《制藥工藝學(xué)》(第三版)一書以制藥技術(shù)特征和共性規(guī)律為基礎(chǔ),對生物制藥、化學(xué)制藥等進(jìn)行整體設(shè)計(jì),把現(xiàn)代制藥工藝、研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)指導(dǎo)原則和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有機(jī)結(jié)合起來,設(shè)計(jì)了生物制藥、化學(xué)制藥工藝和共性技術(shù)三篇,共25章。內(nèi)容上充分突出核心知識(shí)單元,反映選修知識(shí)單元,明確知識(shí)點(diǎn),包括工藝原理、工藝過程及設(shè)備、質(zhì)量控制,
本書根據(jù)藥物制劑工作中的需求,內(nèi)容涉及制劑生產(chǎn)、制劑設(shè)備維護(hù)、驗(yàn)證與生產(chǎn)工藝優(yōu)化、生產(chǎn)管理與培訓(xùn)4個(gè)模塊,涵蓋10個(gè)項(xiàng)目、42個(gè)任務(wù)。本書適合高職高專醫(yī)藥類院校師生、藥店工作人員閱讀。
大致內(nèi)容包括:藥用硬片概述,藥用硬片原料及工藝,藥用硬片生產(chǎn)設(shè)備,藥用硬片的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵質(zhì)量控制,藥品泡罩包裝設(shè)計(jì)思路和工藝,藥用硬片生產(chǎn)線廠房要求,生產(chǎn)質(zhì)量管理要求,藥用便片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),藥用硬片產(chǎn)品質(zhì)量要求,藥用硬片未來發(fā)展趨勢,共十章。涵蓋了藥品泡罩包裝用硬片的從原料、研發(fā)、建設(shè)、生產(chǎn)、檢測、申報(bào)、使用、監(jiān)管等所有
本次制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材的編寫修訂工作將在總結(jié)上一輪教材編寫經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,積極吸取近年來制藥工程專業(yè)發(fā)展所取得的成果,進(jìn)一步完善制藥工程專業(yè)教材體系和教材內(nèi)容。以期能夠面向行業(yè)發(fā)展、社會(huì)發(fā)展,以及用人單位的需要,以提高所培養(yǎng)的制藥工程師的勝任力為核心。在保證基本知識(shí)、基本理論足夠、適用的前提下,重視現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、方法論
本教材系統(tǒng)闡述了藥物制劑和中藥提取工藝的典型生產(chǎn)設(shè)備和包裝設(shè)備的原理及發(fā)展動(dòng)態(tài),以及新版GMP對制劑生產(chǎn)廠房設(shè)施等硬件和軟件的實(shí)施要求。教材分為兩部分,制劑過程裝備和制劑工程設(shè)計(jì)。在過程裝備部分,反映近年來國內(nèi)外最新工藝與制造技術(shù)和藥物制劑裝備發(fā)展的總體水平;在制劑工程設(shè)計(jì)部分,緊扣新版GMP的要求,闡述最新工程設(shè)計(jì)理
《新藥化學(xué)全合成路線手冊》(第二輯)系統(tǒng)全面地歸納總結(jié)了小分子新藥的化學(xué)合成路線,覆蓋近5年美國FDA批準(zhǔn)上市的新分子實(shí)體藥共154個(gè)。針對每一種藥物,書中給出了藥物簡介、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)信息、產(chǎn)品上市信息、藥品專利保護(hù)和市場獨(dú)占權(quán)保護(hù)信息、化學(xué)全合成路線和參考文獻(xiàn)及藥物的核磁譜圖等。本書介紹的合成工藝,可以從一個(gè)側(cè)面反映
"本書根據(jù)1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級證書(中級)實(shí)操考核需掌握的知識(shí)和技能,以碳酸氫鈉片和硫酸鋅口服溶液生產(chǎn)流程為主線,主要介紹制備工藝、各崗位操作、質(zhì)量檢查等內(nèi)容,同時(shí)融入文件管理、衛(wèi)生管理和物料與產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理等生產(chǎn)管理通用知識(shí)。本書配套有一體化的數(shù)字資源,包括知識(shí)導(dǎo)圖、PPT、視頻、動(dòng)畫、知識(shí)拓展、實(shí)例分析
本書結(jié)合當(dāng)前生物制藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,全面系統(tǒng)地介紹了生物技術(shù)藥物制備的一般原理和方法,通過典型案例介紹生物技術(shù)藥物上下游的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制,主要包括基因工程制藥、動(dòng)物細(xì)胞制藥、抗體制藥、疫苗、植物細(xì)胞制藥、酶工程制藥和發(fā)酵工程制藥,并對醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹。
本書以制藥過程涉及的單元操作和制藥設(shè)備為基礎(chǔ),按照藥物生產(chǎn)的特殊性和安全生產(chǎn)的要求,融合與藥物生產(chǎn)密切相關(guān)的基本知識(shí),力求在較短時(shí)間內(nèi)使學(xué)生對制藥生產(chǎn)過程有一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)。全書共分為八章,主要內(nèi)容包括:制藥化工有關(guān)基本理論和計(jì)算、工程圖紙識(shí)別和繪制、制藥基本設(shè)備、GMP法規(guī)、生產(chǎn)安全等。
本書以藥物制劑生產(chǎn)過程為主線,參照和借鑒《中華人民共和國藥典》(2020年版)及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和標(biāo)準(zhǔn)編寫。本書內(nèi)容包括藥物制劑生產(chǎn)和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)兩大模塊,重在對學(xué)生已掌握的專業(yè)知識(shí)和技能進(jìn)行整合、拓展和升華,強(qiáng)調(diào)實(shí)訓(xùn)過程的完整性和工作過程化。