本書是高職高專制藥技術(shù)類專業(yè)系列規(guī)劃教材。全書依據(jù)藥廠藥品生產(chǎn)的流程分為五個部分,第一部分為藥品生產(chǎn)常識,介紹藥品的劑型、藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn);第二部分為藥品生產(chǎn)基礎(chǔ),講述制藥衛(wèi)生、滅菌方法、制藥用水和原料處理方法;第三部分為藥品生產(chǎn)技術(shù),依據(jù)藥品劑型的生產(chǎn)特點,分別講述了固體制劑、液體制劑、半固體制劑和氣霧劑的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量檢查技術(shù);第四部分為藥物穩(wěn)定性檢查方法;第五部分為制劑新技術(shù)及新制劑。本書的特點為構(gòu)思新穎、內(nèi)容豐富、層次分明、深入淺出,實用性強。
本書可供高職高專藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程、制劑工程、藥品質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營與管理、制藥設(shè)備等相關(guān)專業(yè)教學(xué)使用,也可用于執(zhí)業(yè)藥師資格考試、技能鑒定或崗前培訓(xùn)使用。
第一部分藥品生產(chǎn)基本知識
項目1藥物生產(chǎn)基礎(chǔ)
任務(wù)1.1藥品生產(chǎn)過程
任務(wù)1.2藥物劑型的分類
任務(wù)1.3藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)1.4藥品生產(chǎn)管理規(guī)范
綜合測試
第二部分藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)
項目2藥品衛(wèi)生
任務(wù)2.1制藥衛(wèi)生
任務(wù)2.2藥品衛(wèi)生——滅菌
任務(wù)2.3藥品生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生——潔凈區(qū)
綜合測試
技能訓(xùn)練2.1臥式熱壓滅菌柜的操作
項目3制藥用水
任務(wù)3.1認(rèn)識制藥用水
任務(wù)3.2純化水的生產(chǎn)方法及質(zhì)量檢查
任務(wù)3.3注射用水的生產(chǎn)方法及質(zhì)量檢查
綜合測試
技能訓(xùn)練3.1純化水的生產(chǎn)及質(zhì)量檢查
項目4物料處理
任務(wù)4.1物料粉碎
任務(wù)4.2物料篩分
任務(wù)4.3物料混合
任務(wù)4.4物料干燥
綜合測試
第三部分藥品生產(chǎn)技術(shù)
項目5液體藥劑的生產(chǎn)
任務(wù)5.1認(rèn)識液體藥劑
任務(wù)5.2口服溶液和糖漿劑的生產(chǎn)
任務(wù)5.3乳濁液的生產(chǎn)
任務(wù)5.4混懸劑的生產(chǎn)
任務(wù)5.5液體藥劑質(zhì)量檢查
綜合測試
技能訓(xùn)練5.1液體藥劑的制備及質(zhì)量檢查
技能訓(xùn)練5.2乳劑的制備及質(zhì)量檢查
技能訓(xùn)練5.3混懸劑的制備及質(zhì)量檢查
項目6注射劑
任務(wù)6.1認(rèn)識注射劑
任務(wù)6.2熱原
任務(wù)6.3水針劑的生產(chǎn)
任務(wù)6.4輸液劑的生產(chǎn)
任務(wù)6.5注射劑的質(zhì)量檢查
綜合測試
技能訓(xùn)練6.1維生素C注射劑的生產(chǎn)
項目7無菌制劑的生產(chǎn)
任務(wù)7.1認(rèn)識無菌制劑
任務(wù)7.2無菌滴眼劑的生產(chǎn)
任務(wù)7.3無菌粉針的生產(chǎn)
綜合測試
技能訓(xùn)練7.1滴眼劑的生產(chǎn)
項目8顆粒劑生產(chǎn)
任務(wù)8.1認(rèn)識顆粒劑
任務(wù)8.2制粒技術(shù)與設(shè)備
任務(wù)8.3顆粒劑的生產(chǎn)
任務(wù)8.4顆粒劑質(zhì)量檢查方法
綜合測試
技能訓(xùn)練8.1顆粒劑生產(chǎn)
項目9膠囊劑生產(chǎn)
任務(wù)9.1認(rèn)識膠囊劑
任務(wù)9.2硬膠囊劑的生產(chǎn)
任務(wù)9.3軟膠囊劑的生產(chǎn)
任務(wù)9.4膠囊劑質(zhì)量檢查
綜合測試
技能訓(xùn)練9.1硬膠囊劑的生產(chǎn)
項目10片劑生產(chǎn)
任務(wù)10.1認(rèn)識片劑
任務(wù)10.2片劑生產(chǎn)的輔料
任務(wù)10.3片劑生產(chǎn)
任務(wù)10.4片劑包衣
任務(wù)10.5片劑的質(zhì)量檢查
綜合測試
技能訓(xùn)練10.1空白片的制備及包衣