《美國水質(zhì)基準方法學概論》是美國國家環(huán)境保護局發(fā)布的保護水生生物和人體健康水質(zhì)基準制定方法技術(shù)支持文件的中譯本。共分4篇：第l篇介紹了保護水生生物及其用途的水質(zhì)基準制定理論與方法；第2篇～第4篇介紹了保護人體健康水質(zhì)基準制定理論與方法�！睹绹|(zhì)基準方法學概論》旨在推動我國水質(zhì)基準方法學的建立與發(fā)展，為我國開展水質(zhì)基準研究工作提供技術(shù)支持，對我國水質(zhì)基準理論與方法學研究有重要的啟示意義。
《美國水質(zhì)基準方法學概論》可供從事水質(zhì)基準、水質(zhì)標準、環(huán)境暴露、風險評估、毒理學和環(huán)境管理等領(lǐng)域的科研與管理人員閱讀。
水質(zhì)基準是制定水質(zhì)標準的基礎(chǔ)和科學依據(jù)，是水環(huán)境保護和科學管理工作的基石。根據(jù)毒理學數(shù)據(jù)研究和制定水質(zhì)基準，對于控制進入水環(huán)境的化學物質(zhì)、維持良好的生態(tài)環(huán)境、保護生物多樣性及整個生態(tài)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能具有重要意義。
如何借鑒國外的水質(zhì)基準研究成果，科學地制定我國的水質(zhì)基準是個值得探討的問題．與歐美等發(fā)達國家相比，我國的水質(zhì)基準研究相對滯后，尚未形成系統(tǒng)的理論基礎(chǔ)與技術(shù)方法體系。
國際上系統(tǒng)開展水質(zhì)基準的研究工作始于20世紀初期，美國是最早開展水質(zhì)基準系統(tǒng)研究的國家之一。美國不制定全國統(tǒng)一的環(huán)境水質(zhì)標準，而由美國國家環(huán)境保護局按照《清潔水法》的要求，負責制定并不斷地修訂水質(zhì)基準，作為各州制定水質(zhì)標準的科學依據(jù)。各州根據(jù)水域功能的特點，采納相應的水質(zhì)基準作為水體的水質(zhì)標準。
經(jīng)過多年的研究和不斷的修訂，美國國家環(huán)境保護局相繼發(fā)布了一系列水質(zhì)基準文件，形成了比較規(guī)范完整的水質(zhì)基準制定方法，值得我國研究和借鑒。美國國家環(huán)境保護局1985年發(fā)布了《推導保護水生生物及其用途的國家數(shù)值水質(zhì)基準技術(shù)指南》，2000年起陸續(xù)發(fā)布了《推導保護人體健康水質(zhì)基準方法學》及其3個配套技術(shù)支持文件：風險評價、國家生物累積系數(shù)的推導和特定地點生物累積系數(shù)的推導。
《推導保護水生生物及其用途的國家數(shù)值水質(zhì)基準技術(shù)指南》目的在于指導制定并隨時修訂水質(zhì)基準，使其準確地反映最新的科學知識，以防止污染物對重要的商業(yè)和娛樂業(yè)水生生物以及其他的重要物種（如河流、湖泊中的魚類、底棲無脊椎動物和浮游生物）造成不可接受的長期和短期的影響。
《推導保護人體健康水質(zhì)基準方法學》根據(jù)《清潔水法》第304（a）條款提出了美國國家環(huán)境保擴局在推導保護人體健康的國家環(huán)境水質(zhì)基準方面所采取的技術(shù)指導和步驟，以指導各州和授權(quán)部落制定各自的水質(zhì)基準�！锻茖ПＷo人體健康水質(zhì)基準方法學（2000年）技術(shù)支持文件第1卷：風險評價》提供了有關(guān)2000年人體健康方法學中介紹的推導環(huán)境水質(zhì)基準過程中所用到的風險評價的原則和建議的技術(shù)詳情，同時也包括了解釋美國國家環(huán)境保護局采用新的風險評價指南背后的思考過程的解說性案例�！锻茖ПＷo人體健隸水質(zhì)基準方法學（2000年）技術(shù)支持文件第2卷：國家生物累積系數(shù)的推導》旨在為制定美國人通常食用的不同營養(yǎng)級魚類和貝類的國家生物累積系數(shù)方法提供技術(shù)依據(jù)，討論這一方法的基本假設和內(nèi)在不確定性，提供應用2000年人體健康方法學來確定生物累積系數(shù)的更多詳細信息。
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第1篇 推導保護水生生物及其用途的國家數(shù)值水質(zhì)基準技術(shù)指南
1 概述
2 引言
3 對關(guān)注物質(zhì)的定義
4 數(shù)據(jù)的收集
5 數(shù)據(jù)需求
6 最終急性值
7 最終急性方程
8 最終慢性值
9 最終慢性方程
10 最終植物值
11 最終殘留值
12 其他數(shù)據(jù)
13 基準
14 最終審查
15 參考文獻
附錄1 毒性試驗和生物富集試驗中采用的北美常棲水生動物物種
附錄2 最終急性值的計算程序與結(jié)果示例
第2篇 推導保護人體健康水質(zhì)基準方法學（2000年）
1 引言
1.1 水質(zhì)基準與水質(zhì)標準
1.2 本文件的目的
1.3 環(huán)境水質(zhì)基準（AwOC）方法學的歷史
1.4 水質(zhì)標準與環(huán)境水質(zhì)基準的關(guān)系
1.5 修訂環(huán)境水質(zhì)基準方法學的必要性
1.6 環(huán)境水質(zhì)基準方法學修訂概況
1.7 參考文獻
2 基準制定方法學、風險特征描述以及其他事項的說明
2.1 確定環(huán)境水質(zhì)基準應保護的人類亞群
2.2 科學、科學政策與風險管理
2.3 建立基準免受多種化學物質(zhì)的多重暴露（累積風險）
2.4 致癌風險范圍
2.5 微生物環(huán)境水質(zhì)基準
2.6 風險特征描述的考慮事項
2.7 不確定性系數(shù)的討論
2.8 其他考慮事項
2.9 參考文獻
3 風險評價
3.1 致癌效應
3.2 非致癌效應
4 暴露
4.1 暴露政策問題
4.2 在制定環(huán)境水質(zhì)基準時對非水源暴露的考慮
4.3 環(huán)境水質(zhì)基準計算過程中所采用的暴露系數(shù)
4.4 參考文獻
5 生物累積
5.1 引言
5.2 定義
5.3 國家生物累積系數(shù)的確定框架
5.4 非離子性有機化學物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)
5.5 離子性有機化學物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)
5.6 無機物和有機金屬化學物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)
5.7 參考文獻
第3篇 推導保護人體健康水質(zhì)基準方法學（2000年）技術(shù)支持文件
第1卷：風險評價
1 引言
1.1 背景
1.2 修訂《1980年人體健康方法學》以推導環(huán)境水質(zhì)基準的必要性
1.3 本文件的目的
1.4 基準公式
1.5 參考文獻
2 致癌效應
2.1 1986年EPA致癌物質(zhì)風險評價指南
2.2 EPA致癌物質(zhì)風險評價指南的修訂
2.3 依據(jù)修訂的致癌物質(zhì)風險評價指南推導環(huán)境水質(zhì)基準的方法學描述
2.4 案例研究（化合物Z，一種嚙齒類動物膀胱致癌物質(zhì)）
2.5 參考文獻
3 非致癌效應
3.1 引言
3.2 危害識別
3.3 劑量一效應評價
3.4 選擇臨界數(shù)據(jù)
3.5 用NOAEL／LOAEL法推導參考劑量
3.6 用基準劑量法推導參考劑量
3.7 分類回歸法
3.8 慢性、實際的無閾值影響
3.9 急性、短期影響
3.10 混合物
3.11 參考文獻
附錄A 案例研究示例 化合物z的危害評價
附錄B 案例研究示例作用模式評價：化合物z（膀胱腫瘤）
附錄C 評價用于推導參考劑量的數(shù)據(jù)集的質(zhì)量
第4篇 推導保護人體健康水質(zhì)基準方法學（2000年）技術(shù)支持文件
第2卷：國家生物累積系數(shù)的推導
1 引言
1.1 目的
1.2 范圍
1.3 生物累積和生物富集的重要概念
2 定義
2.1 生物累積
2.2 生物富集
2.3 其他術(shù)語
3 國家生物累積系數(shù)方法概述
3.1 4種生物累積系數(shù)方法概要
3.2 國家生物累積系數(shù)推導框架
4 脂質(zhì)標準化、生物有效性和生物放大作用的背景信息
4.1 脂質(zhì)標準化
4.2 水中自由溶解態(tài)化學物質(zhì)濃度標準化的技術(shù)基礎(chǔ)
4.3 沉積物.水相濃度商（IIsocw）的重要性
4.4 食物鏈倍增系數(shù)的推導與應用
5 運用4種方法計算非離子性有機化學物質(zhì)的基線生物累積系數(shù)
5.1 方法1：用總生物累積系數(shù)（BAFtT）推導基線生物累積系數(shù)
5.2 方法2：用生物一沉積物累積系數(shù)推導基線生物累積系數(shù)
5.3 方法3：用實驗室測定的生物富集系數(shù)和食物鏈倍增系數(shù)推導基線生物累積系數(shù)
5.4 方法4：用辛醇一水分配系數(shù)與食物鏈倍增系數(shù)推導基線生物累積系數(shù)
6 非離子性有機化學物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)的推導
6.1 選擇最終基線生物累積系數(shù)
6.2 普遍食用的魚類和貝類的國家默認脂質(zhì)分數(shù)的技術(shù)依據(jù)
6.3 溶解性有機碳和顆粒性有機碳國家默認值的技術(shù)依據(jù)
7 生物累積系數(shù)計算示例
7.1 示例1：用野外測定的生物累積系數(shù)（總生物累積系數(shù)）計算國家生物累積系數(shù)（方法1）
7.2 示例2：用野外測定的生物一沉積物累積系數(shù)計算國家生物累積系數(shù)（方法2）
7.3 示例3：用總生物富集系數(shù)和食物鏈倍增系數(shù)計算化學物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)（方法3）
7.4 示例4：用辛醇一水分配系數(shù)和食物鏈倍增系數(shù)計算化學物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)（方法4）
8 參考文獻
附錄A 有機化學物質(zhì)生物富集與生物累積基礎(chǔ)公式推導
附錄B lgkow值>5的化合物的辛醇一水分配系數(shù)的確定方法
附件Ⅰ 測定與估算Kow值的評價指南
附件Ⅱ 從分子片段估算Kow值
縮略詞
3．2．3．3 非致癌健康效應值推導指南
EPA目前運用《綜合風險信息系統(tǒng)背景文件》作為化學物質(zhì)非致癌效應風險評價的總體基礎(chǔ)（LJSEPA，1993a）。．EPA建議繼續(xù)在風險評價過程中使用此文件。但是，需要注意的是，對綜合風險信息系統(tǒng)中的化學物質(zhì)進行評價的過程正處于修訂之中（USEPA，1996c）。許多化學物質(zhì)的修正評價可以在綜合風險信息系統(tǒng)中查到，可按參考劑量推導案例和所需支持文件進行查閱。
3．2．3．4 在參考劑量的推導與驗證過程中對不確定性系數(shù)與效應的嚴重程度的處理
在推導參考劑量和毒理學審核的過程中，EPA認識到動物物種之間及物種內(nèi)個體之間進行外推的不確定性，以及與數(shù)據(jù)庫的完整性有關(guān)的具體的不確定性。在選擇與最低可見有害影響效應有關(guān)的不確定性系數(shù)值時，EPA參考劑量工作組在審核過程中歷來非常重視由化學物質(zhì)導致的可觀測效應的嚴重程度。例如，在推導和驗證鋅的參考劑量的過程中（tJSEPA，1992），用低于標準系數(shù)10的不確定性系數(shù)（不確定性系數(shù)3）來表示人類受體中紅細胞超氧化物歧化酶活性的相對輕微下降。在推導參考劑量時，EPA建議對關(guān)鍵效應的嚴重程度進行評價，且風險管理者應對參考劑量制定過程中的效應的嚴重程度及其權(quán)重有一個明確的認識。
3．2．3．5 用低于90 d的研究來推導參考劑量
一般來講，低于90 d的實驗研究不應當用于參考劑量的推導過程。這是因為許多毒性效應可能會因為低于90 d的研究持續(xù)期太短而檢測不出來。但是，在某些情況下，EPA利用低于90 d的研究推導出了參考劑量。例如，鈾的非放射性影響的參考劑量就是依據(jù)一個對兔子進行的為期30 d的研究（LJSEPA，1989）。之所以采用短期的暴露時間，是因為它足以確定造成慢性毒性的劑量。在其他情況下，如果關(guān)鍵效應可以在90 d之內(nèi)顯現(xiàn)，那么低于90 d的研究也是適用的。例如，硝酸鹽的參考劑量的推導和驗證采用的就是持續(xù)期小于3個月的研究（LJSEPA，1991b）。對硝酸鹽來說，嬰幼兒的高鐵血紅蛋白血癥的關(guān)鍵效應就在90 d之內(nèi)發(fā)生。當毒理學數(shù)據(jù)庫中的其他數(shù)據(jù)能夠證明關(guān)鍵的不利影響于研究期間內(nèi)可以顯現(xiàn)，且較長的暴露持續(xù)時間不會使可觀測效應加重或引發(fā)其他的一些不利影響的顯現(xiàn)，那么EPA可以選擇少于90 d的研究作為參考劑量的基礎(chǔ)。這樣的數(shù)值應當謹慎使用，因為如果其他影響在暴露持續(xù)90 d以上的情況下表現(xiàn)出來就會增加確定過程中的不確定性。
3．2．3．6 用生殖／發(fā)育、免疫毒性和神經(jīng)毒性的數(shù)據(jù)作為推導參考劑量的基礎(chǔ)
所有相關(guān)的毒性數(shù)據(jù)都與參考劑量的推導與驗證有一定關(guān)系且受到．EPA重視。“關(guān)鍵”效應是指與人類最為相關(guān)的有害效應，或是在對人類的相關(guān)影響未知而動物研究中出現(xiàn)于最低劑量的有害效應。如果關(guān)鍵效應是神經(jīng)毒性，EPA將運用該終點作為推導和驗證參考劑量的依據(jù)，正如丙烯酰胺的參考劑量的推導。此外，EPA一直不斷地修訂其非致癌風險評價程序。例如，EPA已經(jīng)發(fā)布了推導發(fā)育毒性的參考劑量（RDT，LJSEPA，1991a）、運用風險評價中的生殖毒性（USEPA，1996a）和神經(jīng)毒性（IJSEPA，1995）數(shù)據(jù)的指南。
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