第一篇藥劑學(xué)基本理論與知識
第一章緒論2
第一節(jié)概述2
一、概念2
二、藥劑學(xué)在藥學(xué)中的地位2
三、藥物劑型與藥物的傳遞系統(tǒng)3
四、藥劑學(xué)的分支學(xué)科6
第二節(jié)藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)7
一、藥劑學(xué)的發(fā)展7
二、藥劑學(xué)的任務(wù)9
第三節(jié)輔料在藥物制劑中的應(yīng)用10
一、輔料在藥劑學(xué)中的地位及發(fā)展10
二、輔料的選擇原則11
第四節(jié)藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)12
一、藥典12
二、藥品標(biāo)準(zhǔn)13
第五節(jié)藥品質(zhì)量管理規(guī)范13
一、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》13
二、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》14
三、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》14
四、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》14
五、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》14
思考題15
第二章藥物制劑的基本理論16��
第一節(jié)藥物溶液的形成理論16
一、溶解度及影響藥物溶解度的因素16
二、增加藥物溶解度的方法17
第二節(jié)粉體學(xué)基礎(chǔ)18
一、概述18
二、粉體粒子的性質(zhì)20
第三節(jié)藥用高分子24
一、高分子的結(jié)構(gòu)特征24
二、高分子的應(yīng)用性能26
三、常用高分子材料及其應(yīng)用28
第四節(jié)表面活性劑33
一、概述33
二、表面活性劑的分類33
三、表面活性劑的基本特性35
四、表面活性劑的應(yīng)用38
第五節(jié)藥物制劑的穩(wěn)定性40
一、概述40
二、制劑中藥物的化學(xué)降解40
三、影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法42
四、藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法46
思考題50
第三章藥物制劑各單元操作51��
第一節(jié)粉碎、過篩與混合51
一、粉碎51
二、過篩54
三、混合56
第二節(jié)制粒57
一、概述57
二、濕法制粒58
三、干法制粒與設(shè)備60
第三節(jié)蒸發(fā)與干燥61
一、蒸發(fā)61
二、干燥64
第四節(jié)滅菌與無菌操作67
一、概述67
二、物理滅菌法67
三、化學(xué)滅菌法70
四、無菌操作法71
五、滅菌效果的驗證72
第五節(jié)過濾與空氣凈化73
一、過濾73
二、空氣凈化76
第六節(jié)中藥材浸出79
一、浸出溶劑與輔助劑79
二、浸出原理80
三、浸出方法81
思考題84


第二篇普通制劑
第四章液體制劑86��
第一節(jié)概述86
、液體制劑的特點(diǎn)86
二、液體制劑的分類和質(zhì)量要求86
第二節(jié)液體制劑的溶劑和附加劑87
一、液體制劑的常用溶劑87
二、液體制劑的防腐89
三、液體制劑的矯味與著色90
第三節(jié)溶液型液體制劑91
一、溶液劑91
二、糖漿劑93
三、芳香水劑與露劑94
四、甘油劑95
五、醑劑96
第四節(jié)膠體溶液型液體制劑97
一、概述97
二、高分子溶液劑的性質(zhì)與制備97
三、溶膠的性質(zhì)與制備100
第五節(jié)混懸液型液體制劑100
一、概述100
二、混懸劑的穩(wěn)定性101
三、混懸劑的穩(wěn)定劑103
四、混懸劑的制備104
五、混懸劑的質(zhì)量評價106
第六節(jié)乳濁液型液體制劑107
一、概述107
二、乳劑的形成108
三、乳化劑110
四、乳劑的穩(wěn)定性111
五、乳劑的制備113
六、乳劑的質(zhì)量評定115
第七節(jié)按給藥途徑和應(yīng)用方法分類的液體制劑115
一、合劑115
二、洗劑116
三、搽劑116
四、滴耳劑117
五、滴鼻劑117
六、含漱劑117
七、滴牙劑117
八、涂劑117
第八節(jié)液體藥劑的包裝與貯藏117
一、液體制劑的包裝117
二、液體制劑的貯藏118
思考題118
第五章滅菌制劑與無菌制劑119��
第一節(jié)概述119
一、注射劑的特點(diǎn)與分類119
二、注射劑的給藥途徑120
三、注射劑的質(zhì)量要求120
第二節(jié)注射劑的溶劑與附加劑121
一、注射劑的溶劑121
二、注射劑的附加劑123
第三節(jié)熱原127
一、熱原的定義與組成127
二、熱原的性質(zhì)127
三、注射劑污染熱原的途徑128
四、除去熱原的方法128
五、熱原的檢查方法128
第四節(jié)注射劑的制備129
一、注射劑的制備工藝與管理129
二、注射劑的容器與處理131
三、注射劑原液的配制132
四、注射液的濾過133
五、注射液的灌封134
六、注射液的滅菌與檢漏135
七、注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)135
八、注射劑的印字與包裝136
九、注射劑舉例136
第五節(jié)粉針劑137
一、概述137
二、粉針劑的制備138
第六節(jié)輸液劑139
一、概述139
二、輸液劑的制備140
第七節(jié)滴眼劑144
一、概述144
二、滴眼劑的質(zhì)量要求145
三、滴眼劑中藥物的吸收145
四、滴眼劑的附加劑146
五、滴眼劑的制備148
思考題150
第六章散劑、顆粒劑與膠囊151��
第一節(jié)散劑151
一、概述151
二、散劑的制備151
三、散劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯藏153
四、散劑舉例154
第二節(jié)顆粒劑155
一、概述155
二、顆粒劑的制備155
三、顆粒劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯藏156
四、顆粒劑舉例156
第三節(jié)膠囊劑157
一、概述157
二、膠囊劑的制備158
三、膠囊劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯藏160
四、膠囊劑舉例161
思考題162
第七章滴丸劑與微丸劑163��
第一節(jié)滴丸劑163
一、概述163
二、基質(zhì)與冷凝液163
三、滴丸劑的制備164
四、滴丸劑的質(zhì)量檢查164
五、滴丸劑舉例164
第二節(jié)微丸劑165
一、概述165
二、微丸的輔料165
三、微丸的制備165
思考題166
第八章片劑167��
第一節(jié)概述167
一、片劑的概念和特點(diǎn)167
二、片劑的分類和質(zhì)量要求167
第二節(jié)片劑的輔料168
一、稀釋劑168
二、潤濕劑和黏合劑169
三、崩解劑170
四、潤滑劑171
第三節(jié)片劑的制備171
一、濕法制粒壓片171
二、干法制粒壓片174
三、直接壓片法174
四、中藥片劑的制備174
五、片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題和解決方法175
第四節(jié)片劑的包衣176
一、概述176
二、包衣材料與工藝176
三、包衣的方法與設(shè)備179
四、片劑的包衣過程中可能出現(xiàn)的問題和解決辦法180
第五節(jié)片劑的質(zhì)量評價181
一、外觀181
二、重量差異181
三、崩解時限181
四、硬度與脆碎度181
五、溶出度測定182
六、釋放度測定182
七、含量均勻度182
第六節(jié)片劑的包裝與貯藏182
一、片劑的包裝183
二、片劑的貯藏183
第七節(jié)片劑舉例183
思考題185
第九章軟膏劑、凝膠劑186��
第一節(jié)軟膏劑186
一、概述186
二、軟膏劑的基質(zhì)187
三、軟膏劑的制備與舉例193
四、糊劑196
五、軟膏劑的質(zhì)檢、包裝及貯藏197
第二節(jié)凝膠劑199
一、凝膠劑的概念與分類199
二、常用水性凝膠基質(zhì)199
三、水凝膠劑的制備200
四、凝膠劑的質(zhì)量檢查與包裝200
思考題201
第十章栓劑、膜劑與涂膜劑202��
第一節(jié)栓劑202
一、概述202
二、栓劑基質(zhì)203
三、栓劑的制備及處方舉例204
四、栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用206
五、栓劑的質(zhì)檢、包裝與貯藏207
第二節(jié)膜劑207
一、概述207
二、常用的成膜材料208
三、膜劑的制備與舉例209
第三節(jié)涂膜劑210
一、概述210
二、制法與舉例210
思考題211
第十一章氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑212��
第一節(jié)氣霧劑212
一、概述212
二、氣霧劑的組成213
三、氣霧劑的制備與舉例216
第二節(jié)噴霧劑218
一、概述218
二、噴霧劑舉例219
第三節(jié)粉霧劑219
一、概述219
二、粉霧劑的制備及質(zhì)量檢查220
思考題220


第三篇藥物新技術(shù)與新劑型
第十二章固體分散體與包合物222��
第一節(jié)固體分散體222
一、概述222
二、載體材料222
三、固體分散體的類型224
四、固體分散體的制備方法225
五、固體分散體的速釋與緩釋原理226
第二節(jié)包合物制備技術(shù)227
一、概述227
二、包合材料227
三、包合物的制備228
思考題229
第十三章微囊230��
第一節(jié)概述230
一、概念230
二、藥物微囊化的應(yīng)用特點(diǎn)230
第二節(jié)囊心物與囊材231
一、囊心物231
二、囊材231
第三節(jié)微囊的制備232
一、物理化學(xué)法232
二、物理機(jī)械法237
三、化學(xué)法239
四、微囊的質(zhì)量評價239
思考題240
第十四章靶向制劑241��
第一節(jié)概述241
一、靶向制劑的含義241
二、靶向制劑的分類241
第二節(jié)被動靶向制劑242
一、脂質(zhì)體242
二、微球245
三、乳劑246
四、納米粒247
第三節(jié)主動靶向制劑248
一、修飾的藥物載體249
二、前體藥物249
第四節(jié)物理化學(xué)靶向制劑250
一、磁性靶向制劑250
二、栓塞靶向制劑250
三、熱敏靶向制劑250
四、pH敏感脂質(zhì)體250
思考題251
第十五章經(jīng)皮吸收制劑252��
第一節(jié)概述252
一、TDDS的發(fā)展與特點(diǎn)252
二、經(jīng)皮吸收制劑的分類253
第二節(jié)藥物的透皮吸收254
一、皮膚的基本生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑254
二、影響經(jīng)皮制劑吸收的因素255
三、常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑256
四、體外經(jīng)皮滲透的研究258
第三節(jié)經(jīng)皮吸收制劑的材料258
一、骨架材料258
二、控釋膜材料259
三、壓敏膠259
四、其他材料260
第四節(jié)經(jīng)皮吸收制劑的制備260
一、經(jīng)皮吸收制劑的處方研究步驟260
二、膜材的加工、改性、復(fù)合和成型260
三、制備工藝流程261
第五節(jié)經(jīng)皮吸收制劑的質(zhì)量控制263
一、釋放度263
二、黏附力的測定263
三、含量均勻度264
四、生物利用度264
思考題264
第十六章緩釋、控釋制劑265��
第一節(jié)概述265
一、緩釋、控釋制劑的概念265
二、緩釋、控釋制劑的特點(diǎn)266
三、緩釋、控釋制劑類型266
第二節(jié)緩釋、控釋制劑釋藥原理和方法267
一、溶出原理267
二、擴(kuò)散原理267
三、溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合269
四、滲透壓原理269
五、離子交換作用270
第三節(jié)緩釋、控釋制劑的設(shè)計270
一、影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的因素270
二、緩釋、控釋制劑的設(shè)計272
三、緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝273
第四節(jié)脈沖給藥系統(tǒng)279
一、口服定時釋藥系統(tǒng)279
二、口服定位釋藥系統(tǒng)279
第五節(jié)緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評價281
一、體外藥物釋放度試驗281
二、緩釋、控釋制劑體內(nèi)試驗282
三、體內(nèi)�搀w外相關(guān)性283
思考題283
第十七章生物技術(shù)藥物制劑284��
第一節(jié)概述284
一、生物技術(shù)藥物284
二、生物技術(shù)藥物制劑的特點(diǎn)284
第二節(jié)蛋白質(zhì)和多肽類藥物制劑285
一、蛋白質(zhì)和多肽類藥物的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)285
二、多肽和蛋白質(zhì)類藥物的穩(wěn)定性285
三、多肽和蛋白質(zhì)類藥物的注射制劑研究289
四、蛋白質(zhì)和多肽類藥物的凍干制劑290
五、蛋白質(zhì)和多肽類藥物的長效、緩釋制劑291
六、多肽和蛋白質(zhì)類藥物的非注射給藥制劑292
第三節(jié)寡核苷酸及基因類藥物制劑293
一、寡核苷酸及基因類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)293
二、寡核苷酸及基因類藥物輸送載體的設(shè)計294
第四節(jié)細(xì)胞治療和組織工程應(yīng)用中的制劑研究296
思考題296


第四篇藥劑學(xué)部分分支學(xué)科簡介
第十八章生物藥劑學(xué)298��
第一節(jié)生物藥劑學(xué)的含義、研究內(nèi)容和意義298
一、生物藥劑學(xué)的概念298
二、生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容298
第二節(jié)藥物的胃腸道吸收299
一、胃腸道吸收299
二、影響藥物胃腸道吸收的生理因素302
三、影響藥物胃腸道吸收的理化因素304
四、影響藥物吸收的劑型因素306
第三節(jié)藥物的非胃腸道吸收308
一、口腔吸收308
二、直腸吸收308
三、注射吸收309
四、肺部吸收310
五、鼻黏膜吸收310
六、陰道黏膜吸收311
第四節(jié)藥物的分布、代謝、排泄311
一、分布311
二、代謝313
三、排泄315
思考題316
第十九章臨床藥學(xué)317��
第一節(jié)臨床藥學(xué)簡介317
一、概述317
二、治療藥物監(jiān)測319
三、藥學(xué)服務(wù)320
第二節(jié)藥物制劑的配伍變化與相互作用321
一、藥物制劑配伍的目的321
二、藥物制劑配伍變化的類型322
三、物理和化學(xué)的配伍變化323
四、藥物相互作用326
五、配伍變化的研究方法327
思考題329


第五篇藥劑學(xué)實驗
實驗一學(xué)習(xí)稱量操作和查閱《中國藥典》方法331
實驗二溶液型液體制劑的制備334
實驗三高分子溶液劑和膠體溶液型液體藥劑的制備336
實驗四混懸劑的制備339
實驗五乳劑的制備342
實驗六按給藥途徑與應(yīng)用方法分類的液體藥劑的制備345
實驗七注射劑的制備348
實驗八散劑、顆粒劑、膠囊劑的制備352
實驗九滴丸劑的制備354
實驗十片劑的制備355
實驗十一對乙酰氨基酚溶出度的測定356
實驗十二栓劑的制備360
實驗十三軟膏劑的制備362
實驗十四酒劑、酊劑、流浸膏劑的制備364
實驗十五口服液的制備366
實驗十六緩釋片的制備及其釋放度實驗367
實驗十七軟膏劑的體外釋藥及經(jīng)皮吸收實驗370
實驗十八藥物制劑的配伍變化374
實驗十九參觀藥廠375
實驗二十參觀醫(yī)院藥房、社會藥房377
參考文獻(xiàn)379