注射劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的菌制劑。注射劑可分為注射液、注射用菌粉末與注射用濃溶液等。注射劑包括小容量注射劑（也稱小針劑）和由靜脈滴入體內(nèi)的大劑量（體積不小于100mL，生物制品一般不小于50mL）注射液。兩者都屬于注射劑，但在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、處方設計等方面存在許多特殊的、不同的要求，本書主要介紹小容量注射劑。
　　世界各國藥典中，收載注射劑的品種數(shù)量僅次于片劑，占第二位。注射劑藥效迅速，作用可靠，論以液體針劑還是以粉針劑儲存，到臨床應用時均以液體狀態(tài)直接注入人體的組織、血管或器官內(nèi)，所以吸收快，作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進入血循環(huán)，更適于搶救危重病癥之用。并且因注射劑不經(jīng)胃腸道，故不受消化系統(tǒng)及食物的影響。因此劑量準確，作用可靠。
　　中藥注射劑一般是指在中醫(yī)藥理論與經(jīng)驗的基礎上，采用現(xiàn)代科學技術與方法，從中藥或其他天然藥中提取有效物質(zhì)制成，功能主要為中醫(yī)藥術語或同時用中醫(yī)藥術語與相關的西醫(yī)藥術語聯(lián)合表述的供注入體內(nèi)的各種菌制劑。現(xiàn)在，中藥注射劑正朝著不斷提高質(zhì)量、優(yōu)化臨床使用和確保中藥注射劑的用藥安全、有效這一方向發(fā)展。隨著各種現(xiàn)代技術的不斷發(fā)展和應用，中藥注射劑將越來越成熟和完善。
　　2008年6月25日國家環(huán)境保護部和質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合發(fā)布了6個類別制藥工業(yè)水污染物排放的國家標準，此為國家首次發(fā)布強制性的制藥工業(yè)污水排放標準。這6類分別為發(fā)酵類、化學合成類、提取類、中藥類、生物工程類和混裝制劑類。其中《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》和《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》是普通注射劑和中草藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)或車間需要強制執(zhí)行的標準。
　　全書共分十一章，前十章主要是敘述注射劑制造的有關內(nèi)容，第十一章是注射劑生產(chǎn)企業(yè)的“三廢”防治。
　　本書的量和單位盡可能采用1993年12月由原國家技術監(jiān)督局發(fā)布的國家標準，這是一套強制性國家標準，也是《中華人民共和國法定計量單位》的具體應用形式，下表中列出與本書有關的主要幾個量和單位，此與2015年版的《中國藥典》用法不同，是本書中較常出現(xiàn)的量和單位。
　　法定計量單位非法定計量單位國家標準編號
　　質(zhì)量濃度/（g/L）%(g/mL)GB 3102.8—93
　　體積分數(shù)/%%（mL/mL）GB 3102.8—93
　　質(zhì)量分數(shù)/%%（g/g）GB 3102.8—93
　　滲透質(zhì)量摩爾濃度/（mol/kg）滲透壓摩爾濃度osmol/kg SI（國際單位制）
　　光密度D吸光度、吸收度A GB 3102.6—93
　　比吸收系數(shù)E吸收系數(shù)E GB 3102.6—93
　　光譜透射比透光率GB 3102.6—93
　　體積流量/（mL/min）流速/（mL/min）GB 3102.7—93
　　質(zhì)量流量/（g/min）流速/（g/min）GB 3102.7—93
　　滴注流量/（gtt/min）滴注速度、滴速/（gtt/min）
　　滴注（質(zhì)量）流量常數(shù)滴注速率常數(shù)（k0）（mg/min）
　　pH pH值GB 3102.8—93
　　運動黏度νGB 3102.3—93
　　動力黏度ηGB 3102.3—93
　　滲透質(zhì)量摩爾濃度比毫滲透壓摩爾濃度比SI（國際單位制）
　　相對分子質(zhì)量分子量GB 3102.8—93
　　內(nèi)毒素單位eu內(nèi)毒素單位EU GB 3100—93
　　編寫本書時主要參考2015年版《中國藥典》，對照新版藥典難免有一些疏漏的地方，加之我們水平有限，時間倉促，不妥之處，敬請讀者不吝指正。
　　編者
　　2017年4月