本系列叢書為藥品監(jiān)管法律制度系列叢書，主要為作者承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局課題的已經(jīng)完成的研究成果，包括藥品上市許可、藥物臨床試驗、藥品特殊審評程序（含優(yōu)先、緊急授權(quán)、同情使用）、藥品風(fēng)險管理計劃法律制度研究。