第一章緒論
第一節(jié)醫(yī)學與醫(yī)學研究
一、醫(yī)學模式的改變與臨床研究
二、醫(yī)學科研的基本要求
三、臨床科研設計課程的演變
第二節(jié)臨床科研的基本步驟
一、科研選題
二、科研方案設計
三、科研方案實施
四、數據統計與分析
五、總結
第三節(jié)臨床科研的類型
一、醫(yī)學科研的分類
二、臨床科研設計的基本方案
第四節(jié)醫(yī)學科研的倫理與道德
一、醫(yī)學科研的倫理學原則
二、學術不端及其防范
小結
思考題
第二章臨床科研資料的來源、整理和分析
第一節(jié)臨床資料的來源與管理
一、資料的來源與種類
二、臨床資料的采集與整理
三、臨床資料的管理及質量控制
第二節(jié)問卷編制
一、問卷的一般結構及設計原則
二、問卷編制的基本步驟及注意事項
三、問卷信效度資料的收集和分析
第三節(jié)臨床科研資料的統計分析概要
一、臨床研究資料的分析前準備
二、臨床研究資料的常用統計描述方法
三、臨床研究資料的統計推斷
小結
思考題
第三章臨床科研設計的基本要素與原則
第一節(jié)概述
第二節(jié)臨床科研設計的基本要素
一、研究因素
二、研究對象
三、研究效應
第三節(jié)臨床科研設計的基本原則
一、隨機化原則
二、對照原則
三、盲法原則
四、重復原則
小結
思考題
第四章描述性研究
第一節(jié)概述
一、概念
二、用途
三、類型及定義
第二節(jié)現況研究
一、概述
二、研究設計方法與步驟
三、優(yōu)缺點
第三節(jié)個案調查
一、特點
二、用途
三、研究設計方法與步驟
四、優(yōu)缺點
第四節(jié)病例報告與病例系列分析
一、病例報告
二、病例系列分析
小結
思考題
第五章分析性研究
第一節(jié)概述
一、概念
二、類型
三、用途
第二節(jié)病例-對照研究
一、概述
二、研究設計與實施
三、資料整理與分析
四、常見偏倚及其控制
五、優(yōu)點和局限性
第三節(jié)隊列研究
一、概述
二、研究設計與實施
三、資料整理與分析
四、常見偏倚及其控制
五、優(yōu)點和局限性
六、隊列研究和病例一對照研究的特點比較
第四節(jié)分析性研究的衍生類型
一、巢式病例-對照研究
二、病例-隊列研究
三、病例-病例研究
四、病例交叉研究
小結
思考題
第六章實驗性研究
第一節(jié)概述
一、概念
二、基本特征
三、主要類型
四、用途
第二節(jié)隨機對照試驗研究方法
一、概述
二、研究設計與實施
三、資料整理與分析
四、應注意的事項
五、優(yōu)缺點
第三節(jié)其他臨床試驗研究方法
一、交叉試驗
二、前后對照試驗
三、多中心臨床試驗
小結
思考題
第七章病因研究方法
第一節(jié)概述
一、病因的認識歷程與定義
二、疾病因素模型
三、病因的分類
四、病因的作用方式
第二節(jié)病因研究的方法與步驟
一、病因研究的方法
二、病因研究的主要步驟
第三節(jié)因果推斷
一、因果關聯推斷的步驟
二、因果關聯的推斷標準
三、應用實例
第四節(jié)孟德爾隨機化方法
一、MR研究設計的原理
二、MR研究的可靠性評價和局限性
三、應用實例
小結
思考題
第八章臨床診斷試驗的評價
第一節(jié)概述
一、診斷試驗的定義
二、診斷試驗與篩檢試驗的聯系和區(qū)別
三、診斷試驗評價的基本過程
第二節(jié)診斷試驗的評價
一、真實性評價
二、可靠性評價
三、連續(xù)性測量指標的陽性截斷值確定
四、受試者工作特征曲線
五、診斷試驗評價有關指標的統計分析
第三節(jié)診斷試驗的臨床應用
一、臨床參考值的確定
二、預測值
三、提高試驗效率的方法
四、診斷試驗評價中常見的偏倚
小結
思考題
第九章疾病預后研究
第一節(jié)概述
一、疾病自然史
二、疾病預后的概念
三、影響疾病預后的因素
四、預后評價常用的指標
第二節(jié)預后研究方法
一、描述性研究
二、分析性研究
三、實驗性研究
第三節(jié)生存分析
一、生存分析的基本概念和特點
二、生存率計算方法
三、生存率的比較
四、Cox比例風險模型
小結
思考題
第十章臨床研究中的誤差與偏倚
第一節(jié)概述
一、誤差的概念與分類
二、隨機誤差的控制
三、偏倚的來源與種類
第二節(jié)選擇偏倚
一、選擇偏倚的概念及常見類型
二、選擇偏倚的控制
第三節(jié)信息偏倚
一、信息偏倚的概念及常見類型
二、信息偏倚的控制
第四節(jié)混雜偏倚
一、混雜偏倚的概念
二、混雜偏倚的控制
小結
思考題
第十一章循證醫(yī)學與Meta分析
第一節(jié)循證醫(yī)學概述
一、循證醫(yī)學產生的背景
二、循證醫(yī)學的定義
三、循證醫(yī)學實踐的目的與意義
第二節(jié)循證過程
一、循證醫(yī)學的基礎
二、循證醫(yī)學實踐的一般過程
三、循證醫(yī)學的決策分析
四、循證醫(yī)學的臨床應用
第三節(jié)循證醫(yī)學的證據評價
一、醫(yī)學研究證據的分級
二、醫(yī)學研究證據的評價內容
第四節(jié)系統綜述與Meta分析
一、系統綜述概述
二、Meta分析的一般過程和步驟
三、Meta分析實例介紹
四、網狀Meta分析基本原理
小結
思考題
參考文獻
圖書
論文
專業(yè)術語索引