《藥物制劑技術(shù)》獲中國石油和化學(xué)工業(yè)優(yōu)秀教材一等獎(jiǎng),“十二五”江蘇省高等學(xué)校重點(diǎn)教材。教材以藥物制劑工作過程為導(dǎo)向、以典型制劑為載體組織內(nèi)容,力求體現(xiàn)藥物制劑工作崗位的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求。具體內(nèi)容包括:藥物制劑工作的認(rèn)知、液體制劑、無菌制劑、固體制劑、其他制劑、制劑新技術(shù)與新劑型和制劑有效性評(píng)價(jià)七個(gè)模塊,不僅與藥物領(lǐng)域的發(fā)展相適應(yīng),而且兼顧學(xué)生職業(yè)拓展和繼續(xù)學(xué)習(xí)。本版緊跟《中國藥典》(2020年版)和藥物制劑的最新發(fā)展進(jìn)行內(nèi)容更新,尤其加強(qiáng)思政教育和職業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)。本書配有電子課件,可從www.cipedu.com.cn下載參考;配有豐富的數(shù)字化資源,可掃描二維碼觀看學(xué)習(xí)。
本書既適合作為高職高專藥學(xué)、制藥、中藥等專業(yè)師生的教材,也可作為藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員的崗位培訓(xùn)教材和工具書。
模塊一 藥物制劑工作的認(rèn)知 001
專題一 藥物劑型、制劑與生產(chǎn) 001
一、藥物劑型和制劑 001
二、藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 007
三、藥品生產(chǎn)的安全 012
四、藥品生產(chǎn)環(huán)境與條件 013
【實(shí)踐】 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的更衣標(biāo)準(zhǔn)操作 017
【實(shí)踐】 參觀制藥企業(yè) 019
【學(xué)習(xí)測試】 019
專題二 藥物制劑的處方工作 021
一、藥物制劑的處方 021
二、藥物制劑的基本特性 024
三、藥物制劑的配伍 030
【實(shí)踐】 藥物制劑的配伍變化實(shí)驗(yàn) 031
四、表面活性劑及其應(yīng)用 032
【實(shí)踐】 乳化油相所需HLB值的測定 037
五、藥物制劑的穩(wěn)定性 038
六、藥物制劑的設(shè)計(jì)和新藥制劑的申報(bào) 045
【學(xué)習(xí)測試】 047
【整理歸納】 048
模塊二 液體制劑 049
專題一 液體制劑概述 049
一、液體制劑的分類 049
二、液體制劑的處方組成 050
三、液體制劑的包裝與貯藏 053
【實(shí)踐】 純化水的制備 054
【學(xué)習(xí)測試】 055
專題二 溶液型液體制劑 056
一、溶液劑 056
二、其他溶液型液體制劑 060
【實(shí)踐】 溶液型液體制劑的制備 064
【學(xué)習(xí)測試】 069
專題三 混懸劑 070
一、混懸劑的處方 071
二、混懸劑的制備 073
三、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 073
【實(shí)踐】 混懸劑的制備 074
【學(xué)習(xí)測試】 076
專題四 乳劑 077
一、乳劑的處方 079
二、乳劑的制備 081
三、乳劑的質(zhì)量評(píng)定 083
【實(shí)踐】 乳劑的制備 085
【學(xué)習(xí)測試】 086
【整理歸納】 087
模塊三 無菌制劑 088
專題一 注射劑 090
一、注射劑的處方 092
二、注射劑的制備 096
三、注射劑的質(zhì)量檢查 102
【實(shí)踐】 維生素C注射液的制備 106
【學(xué)習(xí)測試】 112
專題二 輸液 114
一、輸液概述 115
二、輸液的制備 115
三、輸液的質(zhì)量檢查 118
四、輸液中容易出現(xiàn)的問題及解決方法 119
【實(shí)踐】 0.9%氯化鈉注射液的制備 121
【學(xué)習(xí)測試】 124
專題三 注射用無菌粉末 126
一、注射用無菌分裝制品 127
二、注射用冷凍干燥制品 128
【學(xué)習(xí)測試】 130
專題四 眼用液體制劑 131
一、眼用液體制劑的處方 132
二、眼用液體制劑的制備 134
【實(shí)踐】 諾氟沙星滴眼液的制備 135
【學(xué)習(xí)測試】 135
【整理歸納】 136
模塊四 固體制劑 137
專題一 散劑 138
一、散劑的處方 139
二、散劑的制備 139
三、散劑的質(zhì)量檢查 144
【實(shí)踐】 散劑的制備 146
【學(xué)習(xí)測試】 149
專題二 顆粒劑 151
一、顆粒劑的處方 151
二、顆粒劑的制備 152
三、顆粒劑的質(zhì)量檢查 156
【實(shí)踐】 空白顆粒劑的制備 157
【學(xué)習(xí)測試】 160
專題三 膠囊劑 162
一、膠囊劑的處方 163
二、膠囊劑的制備 166
三、膠囊劑的質(zhì)量檢查 168
四、膠囊劑的包裝與貯存 168
【實(shí)踐】 空白膠囊劑的制備 169
【學(xué)習(xí)測試】 171
專題四 片劑 173
一、片劑的處方 174
二、片劑的制備 178
三、片劑的質(zhì)量檢查 182
四、片劑的包裝與貯存 185
【實(shí)踐】 空白片劑的制備 186
【學(xué)習(xí)測試】 188
專題五 片劑的包衣 190
一、包衣的材料與工藝 191
二、包衣的方法 193
三、片劑包衣可能出現(xiàn)的問題和解決辦法 195
四、片劑包衣的質(zhì)量評(píng)價(jià) 196
【實(shí)踐】 空白片劑包衣 197
【學(xué)習(xí)測試】 200
【整理歸納】 202
模塊五 其他制劑 203
專題一 栓劑 203
一、栓劑的處方 205
二、栓劑的制備 207
三、栓劑的質(zhì)量檢查 209
四、栓劑的包裝及貯存 209
【實(shí)踐】 栓劑的制備 210
【學(xué)習(xí)測試】 212
專題二 軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、眼膏劑 214
一、軟膏劑、乳膏劑的處方 215
二、軟膏劑、乳膏劑的制備 219
三、軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量檢查 221
四、凝膠劑 221
五、眼膏劑 223
【實(shí)踐】 軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的制備 224
【學(xué)習(xí)測試】 227
專題三 膜劑 229
一、膜劑的處方 230
二、膜劑的制備 231
三、膜劑的質(zhì)量檢查 231
【實(shí)踐】 膜劑的制備 233
【學(xué)習(xí)測試】 234
專題四 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑 235
一、氣霧劑 236
二、粉霧劑 241
三、噴霧劑 243
【實(shí)踐】 二甲基硅油氣霧劑的質(zhì)量檢查 243
【學(xué)習(xí)測試】 244
專題五 滴丸劑 245
一、滴丸劑的處方 246
二、滴丸劑的制備 246
三、滴丸的質(zhì)量檢查 247
【實(shí)踐】 滴丸劑的制備 249
【學(xué)習(xí)測試】 250
專題六 浸出制劑與中藥制劑 251
一、中藥材的前處理 252
二、常用浸出的方法 252
三、常見浸出制劑與中藥制劑的制備 254
【實(shí)踐】 浸出制劑的制備 260
【學(xué)習(xí)測試】 264
【整理歸納】 265
模塊六 制劑新技術(shù)與新劑型 266
專題一 固體分散技術(shù) 266
一、固體分散體的載體材料 267
二、固體分散體的制備 268
【實(shí)踐】 對(duì)乙酰氨基酚固體分散物的制備/269
【學(xué)習(xí)測試】 270
專題二 藥物包合技術(shù) 272
一、包合材料 272
二、包合物的制備 273
【實(shí)踐】 對(duì)乙酰氨基酚-β-CYD包合物的制備 274
【學(xué)習(xí)測試】 276
專題三 微囊技術(shù) 277
一、微囊材料 278
二、微囊的制備 279
【實(shí)踐】 液狀石蠟微囊的制備 280
【學(xué)習(xí)測試】 281
專題四 新劑型簡介 282
一、緩釋制劑和控釋制劑 282
二、靶向制劑 287
三、經(jīng)皮吸收制劑 291
【學(xué)習(xí)測試】 296
【整理歸納】 298
模塊七 制劑有效性評(píng)價(jià) 299
專題一 藥物制劑的溶出度試驗(yàn) 301
一、試驗(yàn)?zāi)康? 301
二、試驗(yàn)原理 302
三、試驗(yàn)方法 304
【實(shí)踐】 溶出度試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析 309
【學(xué)習(xí)測試】 310
專題二 藥物制劑的吸收試驗(yàn) 311
一、試驗(yàn)?zāi)康? 311
二、試驗(yàn)原理 313
三、試驗(yàn)方法 317
【實(shí)踐】 藥物透皮吸收試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析 318
【學(xué)習(xí)測試】 319
專題三 生物利用度和生物等效性試驗(yàn) 321
一、試驗(yàn)?zāi)康? 321
二、試驗(yàn)原理 322
三、試驗(yàn)方法 326
【實(shí)踐】 藥物制劑生物利用度試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析 329
【學(xué)習(xí)測試】 330
【整理歸納】 331
附 錄 332
附錄一 主要制劑的生產(chǎn)工藝及基本要點(diǎn) 332
附錄二 制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程(以空白片為例) 342
附錄三 制劑生產(chǎn)主要記錄 345
【學(xué)習(xí)測試】 參考答案(選擇題)/355
參考文獻(xiàn) 358