本書從實(shí)際應(yīng)用出發(fā)，根據(jù)崗位作業(yè)要求，對(duì)主要工作任務(wù)進(jìn)行分解，對(duì)典型的工作任務(wù)進(jìn)行細(xì)化，確定課程內(nèi)容和模式，圍繞崗位核心能力和知識(shí)需求重構(gòu)課程體系。結(jié)合《中國藥典》（2020年版）以及學(xué)生主要的就業(yè)崗位，在充分調(diào)研分析的基礎(chǔ)上，將課程內(nèi)容進(jìn)行重新組合，按照其工作流程，分為八個(gè)模塊，四十三個(gè)任務(wù)，八個(gè)模塊分別為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用、取樣與留樣、藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測定、藥物的鑒別、藥物的雜質(zhì)檢查、藥物制劑的常規(guī)檢查、藥物的含量測定、藥物綜合檢驗(yàn)?zāi)K。內(nèi)容設(shè)計(jì)的原則從簡單到復(fù)雜，從單一到綜合，任務(wù)的選取全部來自于實(shí)際典型的產(chǎn)品，按照企業(yè)規(guī)范化的流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，按照企業(yè)的要求對(duì)學(xué)生進(jìn)行要求和考核。
每個(gè)任務(wù)都按照情境設(shè)定、任務(wù)目標(biāo)、任務(wù)實(shí)施、任務(wù)評(píng)價(jià)四個(gè)步驟進(jìn)行內(nèi)容設(shè)計(jì)，每個(gè)任務(wù)在實(shí)施的時(shí)候都按照查做學(xué)練四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行。每一模塊后面以思維導(dǎo)圖的形式總結(jié)本模塊的知識(shí)結(jié)構(gòu)與重點(diǎn)。
鄒小麗，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院，副教授，課程負(fù)責(zé)人。從事藥物檢測技術(shù)教學(xué)17年，具備豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和科研水平。2013年，山東省級(jí)精品課程《藥物分析技術(shù)》負(fù)責(zé)人；2014年，山東省級(jí)精品課程《中藥質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)》負(fù)責(zé)人；2017年，山東省級(jí)精品資源共享課《藥物質(zhì)量檢測技術(shù)》負(fù)責(zé)人。2018年與章丘中醫(yī)院合作進(jìn)行醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)工作，2018-2019年承辦全國食藥行指委藥品檢測技術(shù)大賽賽項(xiàng)工作；2018年，參加了山東省教育廳課題《基于ISP9000質(zhì)量管理的藥物質(zhì)量檢測技術(shù)課程診斷與改進(jìn)的研究與實(shí)踐》；2020年，參加了山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。
模塊一 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 001
任務(wù)1-1 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知 001
任務(wù)1-2 《中國藥典》認(rèn)知 005
任務(wù)1-3 藥品檢驗(yàn)工作程序認(rèn)知 019
模塊二 取樣與留樣 027
任務(wù)2-1 取樣 027
任務(wù)2-2 留樣 031
模塊三 藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測定 035
任務(wù)3-1 藥物的性狀檢查 035
任務(wù)3-2 藥物的相對(duì)密度測定 038
任務(wù)3-3 藥物的熔點(diǎn)測定 043
任務(wù)3-4 藥物的pH值測定 048
任務(wù)3-5 藥物的旋光度測定 053
模塊四 藥物的鑒別 059
任務(wù)4-1 化學(xué)鑒別法 060
任務(wù)4-2 光譜鑒別法 064
任務(wù)4-3 色譜鑒別法 069
模塊五 藥物的雜質(zhì)檢查 075
任務(wù)5-1 氯化物的檢查 078
任務(wù)5-2 硫酸鹽的檢查 082
任務(wù)5-3 藥物干燥失重的檢查 086
任務(wù)5-4 溶液澄清度的檢查 090
任務(wù)5-5 溶液顏色的檢查 094
任務(wù)5-6 熾灼殘?jiān)臋z查 099
任務(wù)5-7 鐵鹽的檢查 103
任務(wù)5-8 重金屬的檢查 107
任務(wù)5-9 水分的測定 112
任務(wù)5-10 易炭化物的檢查 117
任務(wù)5-11 砷鹽的檢查 120
模塊六 藥物制劑的常規(guī)檢查 127
任務(wù)6-1 片劑的重量差異檢查 127
任務(wù)6-2 片劑的崩解時(shí)限檢查 131
任務(wù)6-3 片劑的含量均勻度檢查 135
任務(wù)6-4 片劑的溶出度檢查 139
任務(wù)6-5 注射劑的裝量檢查 144
任務(wù)6-6 注射劑的裝量差異檢查 147
任務(wù)6-7 注射劑的可見異物檢查 150
任務(wù)6-8 注射劑的不溶性微粒檢查 154
任務(wù)6-9 注射劑的滲透壓摩爾濃度測定 159
任務(wù)6-10 微生物限度檢查 163
任務(wù)6-11 無菌檢查 173
模塊七 藥物的含量測定 181
任務(wù)7-1 原料藥的含量測定 191
任務(wù)7-2 片劑的含量測定 195
任務(wù)7-3 注射劑的含量測定 201
模塊八 藥物綜合檢驗(yàn) 207
任務(wù)8-1 原料藥的檢驗(yàn) 207
任務(wù)8-2 片劑的檢驗(yàn) 217
任務(wù)8-3 注射劑的檢驗(yàn) 231
任務(wù)8-4 膠囊劑的檢驗(yàn) 245
任務(wù)8-5 藥用輔料的檢驗(yàn) 261
任務(wù)8-6 制藥用水的檢驗(yàn) 270
參考文獻(xiàn) 279
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