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發(fā)達(dá)國家化學(xué)品良好實驗室監(jiān)管實踐 
定 價：68 元
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良好實驗室規(guī)范是一個龐大繁復(fù)的系統(tǒng)，對管理組織、技術(shù)水平、人員能力、信息安全等方面有嚴(yán)格細(xì)致的要求。多年來，美國、英國、瑞士、德國、日本、OECD等發(fā)達(dá)國家和組織不斷探索和完善國家GLP監(jiān)管體系，陸續(xù)發(fā)布了監(jiān)管程序、檢查規(guī)范、指南手冊等法規(guī)和配套文件，不僅為監(jiān)管機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督檢查提供了便利，也為測試機(jī)構(gòu)的GLP規(guī)范化運(yùn)行提供了指導(dǎo)和幫助。
《發(fā)達(dá)國家化學(xué)品良好實驗室監(jiān)管實踐》以GLP體系的監(jiān)督管理為視角，介紹了發(fā)達(dá)國家和組織的GLP管理法規(guī)、監(jiān)管體系和程序文件，解讀了GLP體系下計算機(jī)化系統(tǒng)的管理和驗證要求。從國際監(jiān)管重點反思我國GLP體系的管理風(fēng)險和機(jī)構(gòu)資源配置，以期為我國GLP監(jiān)管體系的完善和國際化建設(shè)提供充分依據(jù)，力圖為GLP測試機(jī)構(gòu)的高質(zhì)量化發(fā)展注入動力，促進(jìn)GLP領(lǐng)域具有高質(zhì)量、高水平的測試機(jī)構(gòu)脫穎而出，為提升我國化學(xué)品GLP監(jiān)管和測試水平盡綿薄之力。
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