《2021 中國臨床醫(yī)學研究發(fā)展報告》（以下簡
稱《報告》）延續(xù)了之前報告的框架，以文字、數(shù)據(jù)、圖表相結合的方式，展示了
2020 年度國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究相關情況�！秷蟾妗饭卜炙恼�，章介紹了國內(nèi)外
臨床醫(yī)學研究現(xiàn)狀與趨勢，分別從研究論文、臨床試驗、機構建設和成果轉(zhuǎn)化等方
面進行概要分析；第二章總結了2020 年國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究政策與法規(guī)，針對臨床
醫(yī)學研究過程、重大疾病、技術與產(chǎn)品等方面政策文件進行梳理和分析；第三章介
紹了2020 年我國臨床醫(yī)學研究的進展及成果，遴選了2020 年我國具有重要臨床價
值或?qū)︶t(yī)學科技發(fā)展具有重要影響的代表性進展和成果；第四章淺析了2020 年國際
臨床醫(yī)學研究的年度熱點，圍繞mRNA 疫苗研究進展主題進行論述。此外，《報
告》還編錄了與我國臨床醫(yī)學研究相關的一些文件和材料。
由于數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計口徑不同，本報告中的地區(qū)統(tǒng)計略有差異�；赪eb of Science
的Medline 數(shù)據(jù)庫、核心合集的論文檢索，中國論文數(shù)據(jù)指中國內(nèi)地（大陸）、中國
香港、中國澳門的相關機構發(fā)表或參與發(fā)表的論文，僅署名為中國臺灣相關機構的
論文未在統(tǒng)計范圍內(nèi)�；贑linicalTrials.gov 數(shù)據(jù)庫的臨床試驗檢索中，中國的臨
床研究指發(fā)起者/ 合作者為中國內(nèi)地（大陸）機構的研究，發(fā)起者/ 合作者僅為中國
香港、中國澳門和中國臺灣機構的臨床研究未在統(tǒng)計范圍內(nèi)。
希望本報告能夠為臨床醫(yī)學研究領域的政策制定者、研究人員、管理工作者、
醫(yī)療工作者、產(chǎn)品開發(fā)人員，以及關心中國醫(yī)學科技發(fā)展的社會各界人士提供參
考。同時也敬請各位讀者批評指正，提出寶貴意見，以便我們進一步改進和完善。
目 錄
章 臨床醫(yī)學研究現(xiàn)狀與趨勢 1
一、國際臨床醫(yī)學研究發(fā)展現(xiàn)狀 1
二、國內(nèi)臨床醫(yī)學研究發(fā)展現(xiàn)狀 21
第二章 2020 年國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究政策與法規(guī) 48
一、國際臨床醫(yī)學研究的政策與法規(guī) 48
二、國內(nèi)臨床醫(yī)學研究的政策和法規(guī) 64
第三章 2020 年中國臨床醫(yī)學研究重要成果選編 87
一、重要科學發(fā)現(xiàn) 88
二、新技術新方法 116
三、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品 135
四、臨床標準規(guī)范與推廣 146
第四章 2020 年臨床醫(yī)學研究熱點淺析mRNA 疫苗研究進展 151
一、簡 介 151
二、主要國家mRNA 疫苗的研發(fā)部署 157
三、mRNA 疫苗的主要研究進展 163
四、我國發(fā)展mRNA 疫苗的機遇、挑戰(zhàn)及建議 193
圖表索引 199
附 錄 201
附錄 A 2020 年度中國臨床醫(yī)學相關政策文件 201
附錄 B 國家臨床醫(yī)學研究中心名錄 205
附錄 C 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認定的醫(yī)學
實驗室 207
附錄 D 美國病理學家協(xié)會（CAP）認證的臨床檢驗實驗室 222
附錄 E 2020 年度中國企業(yè)發(fā)起的國際多中心臨床試驗 227
目 錄
2 中國臨床醫(yī)學研究發(fā)展報告
2021
附錄 F 2020 年度國家藥監(jiān)局批準的創(chuàng)新藥列表 235
附錄 G 2020 年度創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表 239
附錄 H 2020 年度重大慢性非傳染性疾病防控研究重點專項
立項項目清單 241
附錄 I 2020 年度主動健康和老齡化科技應對重點專項立項項目
清單 242
附錄 J 2020 年度數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項立項項目清單 244
附錄 K 2020 年度中醫(yī)藥現(xiàn)代化重點專項立項項目清單 245
附錄 L 2020 年度干細胞及轉(zhuǎn)化研究重點專項立項項目清單 246
附錄 M 2020 年度顛覆性技術試點項目（生物技術領域）重點
專項立項項目清單 247
附錄 N 英語縮略詞 248
致 謝 255
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