本書分為上、下兩篇，分別對真實(shí)世界研究的概念、原理、方法、開展的條件和基礎(chǔ)，以及中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嶋H應(yīng)用的分析進(jìn)行了介紹。書中匯集了國內(nèi)相關(guān)政府機(jī)構(gòu)既往發(fā)布的真實(shí)世界研究相關(guān)條例和管理規(guī)范。