本書共分為11章，從臨床研究的一般理論擴(kuò)展到各類研究設(shè)計(jì)的概述、基本原理、分類、設(shè)計(jì)與實(shí)施、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告規(guī)范等方面。內(nèi)容主要包括臨床研究的一般理論（緒論、臨床科研設(shè)計(jì)的核心要素）、臨床研究的各類設(shè)計(jì)方法（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、描述性研究、真實(shí)世界研究），根據(jù)疾病發(fā)生發(fā)展過程出現(xiàn)的臨床研究設(shè)計(jì)方法，如病因與危險(xiǎn)因素研究、診斷性研究、預(yù)防研究設(shè)計(jì)、治療性研究設(shè)計(jì)、預(yù)后研究設(shè)計(jì)，其他相關(guān)的臨床科研設(shè)計(jì)內(nèi)容，如量表的研制方法、系統(tǒng)綜述與Meta分析、臨床研究中的數(shù)據(jù)管理、臨床研究的倫理學(xué)考慮等。本書能夠?yàn)閺V大臨床醫(yī)師和相關(guān)科研工作者提供有益借鑒。

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