高等院校藥學與制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材:藥劑學
定 價:59 元
- 作者:梁文權(quán) ,李向榮 著
- 出版時間:2010/2/1
- ISBN:9787308073219
- 出 版 社:浙江大學出版社
- 中圖法分類:R94
- 頁碼:546
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16開
《藥劑學》以藥劑學基本理論、制劑單元操作、劑型各論、新技術(shù)新劑型的方式劃分章節(jié),突出制藥工程特色;以概述,處方.制備流程、工藝及影響因素或常見問題及解決方法,質(zhì)量評價和舉例進行編排,使其更具實用性和創(chuàng)新性。
全書分為緒論、藥物制劑的設(shè)計、藥物制劑的穩(wěn)定性、表而活性劑、制劑單元操作、液體制劑、注射劑、固體制劑、半同體制劑、眼用制劑、中藥制劑、制劑新技術(shù)、緩釋控釋制劑、靶向給藥系統(tǒng)、經(jīng)皮給藥制劑和生物技術(shù)藥物制劑等20章。
本教材主要適用于藥學、制藥工程及藥物制劑等專業(yè)的本科學生.也可作為醫(yī)藥相關(guān)人員的參考用書。
本教材在編寫過程中堅持理論聯(lián)系實際、突出應(yīng)用性和實用性的原則,既有原理的闡述,又有實例的分析,以闡明劑型和制劑處方設(shè)計與組成、制備工藝、質(zhì)量控制的基本理論、基本知識和基本技術(shù)為重點,同時介紹有關(guān)的新進展,對必要的設(shè)備以介紹工作原理為重點。在內(nèi)容的闡述上,重視教材的科學性、先進性、邏輯性、啟發(fā)性、實用性和教學適用性。
我國制藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展、新藥的不斷發(fā)現(xiàn)和臨床治療方法的巨大進步,促使醫(yī)藥工業(yè)發(fā)生了非常大的變化,對既具有制藥知識,又具有其他相關(guān)知識的復合型人才的需求也日益旺盛,其中,較為突出的是對新型制藥工程師的需求。
考慮到行業(yè)對新型制藥工程師的強烈需求,教育部于1998年在本科專業(yè)目錄上新增了“制藥工程專業(yè)”。為規(guī)范國內(nèi)制藥工程專業(yè)教學,教育部委托教育部高等學校制藥工程專業(yè)教學指導分委員會正在制訂具有專業(yè)指導意義的制藥工程專業(yè)規(guī)范,已經(jīng)召開過多次研討會,征求各方面的意見,以求客觀把握制藥工程專業(yè)的知識要點。
制藥工程專業(yè)是一個化學、藥學(中藥學)和工程學交叉的工科專業(yè),涵蓋了化學制藥、生物制藥和現(xiàn)代中藥制藥等多個應(yīng)用領(lǐng)域,以培養(yǎng)從事藥品制造,新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計的.人才為目標。這類人才必須掌握最新技術(shù)和交叉學科知識、具備制藥過程和產(chǎn)品雙向定位的知識及能力,同時了解密集的工業(yè)信息并熟悉全球和本國政策法規(guī)。
高等院校藥學與制藥工程專業(yè)發(fā)展很快,目前已經(jīng)超過200所高等學校設(shè)置了制藥工程專業(yè),包括綜合性大學、醫(yī)藥類院校、理工類院校、師范院校、農(nóng)科院校等。專業(yè)建設(shè)是一個長期而艱巨的任務(wù),尤其在強調(diào)培養(yǎng)復合型人才的情況下,既要符合專業(yè)規(guī)范要求,還必須體現(xiàn)各自的特色,其中教材建設(shè)是一項主要任務(wù)。由于制藥工程專業(yè)還比較年輕,教材建設(shè)顯得尤為重要,雖然經(jīng)過近10年的努力已經(jīng)出版了一些比較好的教材,但是與一些辦學歷史比較長的專業(yè)相比,無論在數(shù)量、質(zhì)量,還是在系統(tǒng)性上都有比較大的差距。因此,編寫一套既能緊扣專業(yè)知識要點、又能充分顯示特色的教材,將會極大地豐富制藥工程專業(yè)的教材庫。
第1章 緒論
1.1 概述
1.2 藥物制劑的質(zhì)量標準與藥品分類
1.3 藥品管理規(guī)范
1.4 藥劑學的沿革與發(fā)展
第2章 藥物制劑的設(shè)計
2.1 藥物制劑設(shè)計的基礎(chǔ)
2.2 藥物制劑設(shè)計的基本原則
2.3 藥物制劑處方前研究
2.4 藥物制劑的設(shè)計
2.5 制劑評價和新藥注冊
第3章 藥物制劑的穩(wěn)定性
3.1 概述
3.2 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法
3.3 藥物穩(wěn)定性試驗方法
第4章 表面活性劑
4.1 概述
4.2 常用表面活性劑
4.3 表面活性劑的基本性質(zhì)
4.4 表面活性劑的應(yīng)用
第5章 流變學與粉體學簡介
5.1 流變學簡介
5.2 粉體學簡介
第6章 制劑單元操作
6.1 空氣凈化技術(shù)
6.2 粉碎、過篩與混合
6.3 制粒
6.4 干燥
6.5 滅菌與無菌技術(shù)
6.6 過濾
第7章 液體制劑
7.1 概述
7.2 液體制劑常用溶劑和附加劑
7.3 藥物的溶解度及溶解速率
7.4 低分子液體制劑
7.5 高分子溶液劑
7.6 溶膠劑
7.7 混懸劑
7.8 乳劑
7.9液體制劑的包裝與貯存
第8章 注射劑
8.1 概述
8.2 注射劑的處方組成
8.3 注射劑的制備流程與工藝
8.4 注射劑的質(zhì)量檢查
8.5 常見問題及解決方法
8.6 舉例
8.7 靜脈輸液
8.8 注射用無菌粉末
第9章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑)
9.1 散劑
9.2 顆粒劑
9.3 膠囊劑
9.4 滴丸劑
第10章 固體制劑-2(片劑)
10.1 概述
10.2 片劑的輔料
10.3 片劑制備流程與工藝
10.4 片劑包衣
10.5 片劑質(zhì)量評價
10.6 包裝與貯存
10.7 幾類片劑的處方工藝舉例
第11章 半固體制劑
11.1 軟膏劑
11.2 凝膠劑
11.3 栓劑
第12章 膜劑與涂膜劑
12.1 膜劑
12.2 涂膜劑
第13章 氣霧劑、粉霧劑與噴霧劑
13.1 氣霧劑
13.2 粉霧劑
13.3 噴霧劑
第14章 眼用制劑
14.1 概述
14.2 眼用液體制劑
14.3 眼膏劑與眼用凝膠劑
14.4 眼用制劑新進展
第15章 中藥制劑
15.1 概述
15.2 浸出操作與設(shè)備
15.3 常用中藥制劑與質(zhì)量控制
第16章 制劑新技術(shù)
16.1 固體分散體技術(shù)
16.2 包合技術(shù)
16.3 微球和微囊的制備技術(shù)
16.4 微乳制備技術(shù)
16.5 納米粒制備技術(shù)
16.6 脂質(zhì)體制備技術(shù)
第17章 緩釋、控釋制劑
17.1 概述
17.2 緩釋、控釋制劑的釋藥原理和方法
17.3 緩釋、控釋制劑的設(shè)計
17.4 緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝
17.5 緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評價
17.6 口服定時和定位釋藥系統(tǒng)
第18章 靶向給藥系統(tǒng)
18.1 概述
18.2 靶向給藥系統(tǒng)的分類和靶向性評價
18.3 常用的靶向性修飾劑
18.4 靶向給藥系統(tǒng)的載體
第19章 經(jīng)皮給藥新制劑
19.1 概述
19.2 促進藥物經(jīng)皮吸收的方法
19.3 藥物經(jīng)皮滲透的研究方法
19.4 經(jīng)皮吸收制劑的制備
19.5 舉例
第20章 生物技術(shù)藥物制劑
20.1 生物技術(shù)藥物概述
20.2 生物技術(shù)藥物制劑現(xiàn)狀
20.3 生物技術(shù)藥物制劑的評價方法
參考文獻
(2)按分散系統(tǒng)分類:①溶液型:是指藥物以分子或離子狀態(tài)(直徑小于1nm)分散在分散介質(zhì)中形成均勻分散體系的液體制劑,如糖漿劑、溶液劑、醑劑、滴劑及注射劑等;②膠體溶液型:是指主要以高分子藥物(直徑在1~100nm之間)分散在分散介質(zhì)中形成均勻的分散系統(tǒng)的液體制劑,如膠漿劑、涂膜劑等;③乳劑型:是指液體分散相分散在液體分散介質(zhì)中組成不均勻分散系統(tǒng)的液體制劑,如乳劑、靜脈乳劑、部分搽劑等;④混懸型:是指固體藥物分散在液體分散介質(zhì)中組成不均勻分散系統(tǒng)的液體制劑,如洗劑、合劑、混懸劑等;⑤氣體分散型:是指液體或固體藥物分散在氣體分散介質(zhì)中形成不均勻分散系統(tǒng)的制劑,如氣霧劑、噴霧劑等;⑥固體分散型:是指固體藥物以集聚體狀態(tài)存在的分散體系,如散劑、丸劑、片劑等;⑦微粒分散型:是指藥物以不同大小微粒呈液體或固體狀態(tài)分散,如微囊、微球制劑,納米囊、納米球制劑等。這種分類方法按分散特性分類,便于運用物理化學原理說明各種類型制劑的特點,但不能反映給藥途徑對劑型的要求,甚至出現(xiàn)一種劑型分到幾個分散系統(tǒng)中去的情況,如注射劑中有溶液型、混懸型、乳劑型及粉針型等。
。3)按給藥途徑分類:將給藥途徑相同的劑型歸為一類。
1)經(jīng)胃腸道給藥的劑型:是指藥物制劑口服給藥后,進入胃腸道,經(jīng)吸收發(fā)揮療效的劑型,如溶液劑、糖漿劑、乳劑、混懸劑、散劑、片劑、丸劑、膠囊劑等?诜o藥方法簡單,但易受胃腸道中的胃酸或酶破壞的藥物一般不考慮這類簡單劑型。
2)非經(jīng)胃腸道給藥的劑型:①注射給藥:如注射劑,包括靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射及腔內(nèi)注射等;②呼吸道給藥:如噴霧劑、吸人氣霧劑、吸入粉霧劑等;③皮膚給藥:如外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、糊劑、貼劑等;④黏膜給藥:如滴眼劑、滴鼻劑、含漱劑、舌下片劑、粘貼片及貼膜劑等;⑤腔道給藥:如栓劑、氣霧劑、滴劑等,用于直腸、陰道、尿道、鼻腔等。這種分類方法與臨床用藥關(guān)系比較密切,并能反映給藥途徑對于劑型制備的特殊要求;缺點是一種劑型由于給藥途徑的不同,可能多次出現(xiàn),使劑型分類復雜化。
上述各種分類方法各有優(yōu)缺點。本教材根據(jù)醫(yī)療、生產(chǎn)實踐、教學等長期沿用的習慣,采用綜合分類法。
1.1.3藥劑學的分支學科
隨著藥劑學和相關(guān)學科的不斷發(fā)展,逐漸形成了工業(yè)藥劑學、物理藥劑學、藥用高分子材料學、生物藥劑學與藥物動力學等分支學科。這些學科的出現(xiàn)和不斷完善對藥劑學的整體發(fā)展具有重大影響。
1.工業(yè)藥劑學
工業(yè)藥劑學(industrial pharmaceutics)是研究劑型及制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理,為臨床提供安全、有效、穩(wěn)定和方便使用的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的一門分支學科。它在研究劑型的基礎(chǔ)上,加強了粉碎、混合、制粒、壓片、干燥、過濾、滅菌、空氣凈化等制劑單元操作技術(shù)和設(shè)備,吸收和融合了材料科學、機械科學、粉體工程學、化學工程學等學科的理論和實踐,為新劑型,新制劑提供新工藝和新方法,創(chuàng)造新的機械與設(shè)備,并使之適合工業(yè)化生產(chǎn)。