由王治國、費陽、康鳳鳳主編的《臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)》對臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)從理論和實踐上作了詳細(xì)的闡述。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、美國臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)化研究院(CLSI)、美國實驗室改進(jìn)修正法案
(CLIA88)、我國國家衛(wèi)生計生委先后頒布文件,建議臨床實驗室建立和監(jiān)測檢驗全過程質(zhì)量指標(biāo)。尤其是在IS0
15189:2012要求實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標(biāo)以監(jiān)控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)的過程,包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期。應(yīng)定期評審質(zhì)量指標(biāo)以確保其持續(xù)適宜之后,國家衛(wèi)生計生委也發(fā)布了涉及檢驗全過程的臨床檢驗質(zhì)量控制指標(biāo)(
國衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號)。并要求各省級衛(wèi)生計生行政部門加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo),加強(qiáng)指標(biāo)應(yīng)用、信息收集和反饋工作。但目前臨床實驗室關(guān)于質(zhì)量指標(biāo)的知識和經(jīng)驗都甚少,本書的出版不僅可以將質(zhì)量指標(biāo)的概念和原理引入至臨床檢驗領(lǐng)域,同時還可為臨床實驗室*好地在實踐工作中建立和持續(xù)監(jiān)測檢驗全過程質(zhì)量指標(biāo)提供幫助。
全書共二十一章,既有質(zhì)量指標(biāo)的概念術(shù)語、質(zhì)量指標(biāo)的建立和應(yīng)用,又有檢驗全過程臨床實驗室差錯、質(zhì)量規(guī)范、患者與樣品標(biāo)識的準(zhǔn)確性、標(biāo)本采集、標(biāo)本可接受性、血培養(yǎng)污染率、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制、實驗室問質(zhì)量評價、危急值及危急結(jié)果管理的一致化、臨床檢驗周轉(zhuǎn)時間的監(jiān)測、檢驗報告適當(dāng)性、質(zhì)量指標(biāo)與信息系統(tǒng)、滿意度調(diào)查、質(zhì)量指標(biāo)和六西格瑪級別。同時本書還介紹了國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)質(zhì)量指標(biāo)模型和國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗質(zhì)量控制指標(biāo)以供實驗室參考。
本書系統(tǒng)地介紹了質(zhì)量指標(biāo)建立、發(fā)展和應(yīng)用,并詳細(xì)地介紹了檢驗前、檢驗中和檢驗后過程相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)的調(diào)查和研究結(jié)果。同時介紹了醫(yī)學(xué)檢驗差錯和醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量規(guī)范,并將質(zhì)量指標(biāo)與西格瑪度量方法結(jié)合起來,為臨床實驗室應(yīng)用質(zhì)量指標(biāo)提供了科學(xué)可靠、切實定量的指導(dǎo)。
本書主要適用于各級醫(yī)療部門從事醫(yī)學(xué)檢驗的專業(yè)人員和相關(guān)行政部門的工作人員,也可作為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床實驗室工作者、管理者和相關(guān)的醫(yī)學(xué)教學(xué)人員及醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)生的參考書。
章 臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)
節(jié) 質(zhì)量指標(biāo)的基本概念
第二節(jié) 質(zhì)量指標(biāo)的建立與發(fā)展
第三節(jié) 質(zhì)量指標(biāo)在臨床檢驗中的應(yīng)用
第二章 臨床實驗室差錯
節(jié) 醫(yī)療中的差錯
第二節(jié) 檢驗醫(yī)學(xué)中的差錯
第三節(jié) 保證患者安全相關(guān)的檢驗前差錯討論
第四節(jié) 檢驗后差錯管理
第三章 臨床檢驗質(zhì)量規(guī)范
節(jié) 質(zhì)量規(guī)范概述
第二節(jié) 設(shè)定質(zhì)量規(guī)范的層次模式
第三節(jié) 基于生物學(xué)變異設(shè)定質(zhì)量規(guī)范的策略
第四節(jié) 檢驗前過程質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量規(guī)范
第五節(jié) 檢驗后階段的質(zhì)量規(guī)范
第四章 患者和樣本標(biāo)識的準(zhǔn)確性
節(jié) 檢驗前過程
第二節(jié) 檢驗中過程
第三節(jié) 檢驗后過程
第四節(jié) 驗證一個新的患者標(biāo)識系統(tǒng)
第五節(jié) 不正確標(biāo)識事件的報告
第五章 標(biāo)本采集
節(jié) 常規(guī)實驗室檢驗血液標(biāo)本處理程序
第二節(jié) 靜脈和毛細(xì)血管血血液標(biāo)本采集試管的確認(rèn)和驗證
第三節(jié) 溶血、黃疸和乳糜指數(shù)作為臨床實驗室分析的干擾指標(biāo)
第四節(jié) 尿液分析質(zhì)量保證
第五節(jié) 血氣和酸堿度標(biāo)本采集、運(yùn)輸、分析和質(zhì)控
第六節(jié) 凝血檢測標(biāo)本的采集、運(yùn)送、處理和保存
第七節(jié) 分子學(xué)方法的標(biāo)本采集、運(yùn)輸、處理和儲存
第六章 我國質(zhì)量指標(biāo)標(biāo)本可接受性
節(jié) 基本概念
第二節(jié) 質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查結(jié)果
第七章 我國質(zhì)量指標(biāo)血培養(yǎng)污染率
節(jié) 基本概念
第二節(jié) 血培養(yǎng)污染率調(diào)查概況
第八章 室內(nèi)質(zhì)量控制
節(jié) 常用控制規(guī)則
第二節(jié) 質(zhì)量控制方法評價和設(shè)計工具
第三節(jié) 控制品
第四節(jié) 室內(nèi)控制的實際操作
第五節(jié) 定性檢驗項目的質(zhì)量控制
第六節(jié) 患者數(shù)據(jù)質(zhì)控方法
第九章 室間質(zhì)量評價
節(jié) 室間質(zhì)量評價的作用和意義
第二節(jié) 室間質(zhì)量評價計劃的類型
第三節(jié) 室問質(zhì)量評價的方法和過程
第四節(jié) 通過室間質(zhì)量評價提高臨床檢驗質(zhì)量水平
第五節(jié) 實驗室問比對
第十章 臨床檢驗危急結(jié)果管理的一致化
節(jié) 危急結(jié)果報告相關(guān)術(shù)語和定義
第二節(jié) 危急結(jié)果報告的一致化
第三節(jié) 促進(jìn)危急值清單一致化的方法
第十一章 我國質(zhì)量指標(biāo)危急值
節(jié) 基本概念和定義
第二節(jié) 臨床檢驗危急值研究
第十二章 臨床檢驗周轉(zhuǎn)時間的監(jiān)測
節(jié) 周轉(zhuǎn)時間的定義和度量
第二節(jié) 周轉(zhuǎn)時間的期望值和基線
第三節(jié) 改進(jìn)周轉(zhuǎn)時間的方法
第四節(jié) 臨床實驗室周轉(zhuǎn)時間的監(jiān)測
第十三章 我國質(zhì)量指標(biāo)周轉(zhuǎn)時間
節(jié) 基本概念和定義
第二節(jié) 我國臨床檢驗周轉(zhuǎn)時間調(diào)查
第十四章 我國質(zhì)量指標(biāo)檢驗報告適當(dāng)性
節(jié) 檢驗后階段質(zhì)量指標(biāo)的建立
第二節(jié) 我國臨床檢驗報告適當(dāng)性調(diào)查
第十五章 臨床實驗室信息系統(tǒng)
節(jié) 信息安全
第二節(jié) 檢驗前過程與質(zhì)量指標(biāo)
第三節(jié) 檢驗中過程與質(zhì)量指標(biāo)
第四節(jié) 檢驗后過程與質(zhì)量指標(biāo)
第十六章 顧客滿意度調(diào)查
節(jié) 顧客滿意度概述
第二節(jié) 顧客滿意度的測量方法
第三節(jié) 我國檢驗科顧客滿意度調(diào)查現(xiàn)狀
第十七節(jié) 國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會質(zhì)量指標(biāo)模型
節(jié) 國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會質(zhì)量指標(biāo)
第二節(jié) 國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測平臺的建立
第十八節(jié) 國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗質(zhì)量控制指標(biāo)
節(jié) 國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)及其解讀
第二節(jié) 15項質(zhì)量控制指標(biāo)監(jiān)測平臺的建立
第三節(jié) 15項質(zhì)量控制指標(biāo)全國監(jiān)測結(jié)果
第十九章 質(zhì)量指標(biāo)和六西格瑪級別
節(jié) 六西格瑪管理概述
第二節(jié) 六西格瑪在質(zhì)量指標(biāo)中的應(yīng)用
第二十節(jié) 自制質(zhì)控品的建立與使用
節(jié) 質(zhì)控品概述
第二節(jié) 自制質(zhì)控品過程
第三節(jié) 質(zhì)控品的應(yīng)用
第二十一節(jié) 臨床檢驗分析質(zhì)量管理措施
節(jié) 質(zhì)量管理概述
第二節(jié) 分析質(zhì)量管理的模型
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系
附錄1 臨床檢驗定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制監(jiān)測項目允許不精密度(變異系數(shù))要求
附錄2 生物學(xué)變異導(dǎo)出的質(zhì)量規(guī)范