本書(shū)保留了2014年版《中國(guó)藥品通用名稱》中收載的約8000個(gè)化學(xué)藥物詞條,增加了WHO近十年來(lái)發(fā)布的20期建議INN名錄中的約1300個(gè)化學(xué)藥物詞條和我國(guó)近三十年來(lái)(至2021年底)的自研創(chuàng)新化學(xué)藥。
中國(guó)藥品通用名稱(Chinese Approved Drug Names,CADN)是藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易、使用和監(jiān)管的基礎(chǔ)。新中國(guó)成立伊始,我國(guó)衛(wèi)生主管部門(mén)即高度重視對(duì)藥品名稱的確定工作。經(jīng)過(guò)我國(guó)醫(yī)藥工作者的長(zhǎng)期努力,我國(guó)已統(tǒng)一并逐步完善了藥品命名原則。期間,衛(wèi)生部于1991年3月以衛(wèi)藥政發(fā)(91)第63號(hào)文批準(zhǔn)轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家藥典委員會(huì)擬訂的“藥品(原料藥)命名原則”,作為藥品命名的指導(dǎo)原則。同年9月,根據(jù)命名原則修訂的《藥名詞匯》一書(shū)再版發(fā)行。1992年8月,衛(wèi)生部又以衛(wèi)藥政發(fā)(1992)第276號(hào)文轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家藥典委員會(huì)修改的“藥品命名原則”!端幟~匯》和“藥品命名原則”出版、發(fā)布后,對(duì)我國(guó)藥品名稱的統(tǒng)一以及藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理發(fā)揮了重要的作用,也受到了廣大讀者的歡迎,已成為社會(huì)上公認(rèn)具有權(quán)威性的藥名辭書(shū)。
隨著我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展,國(guó)家藥典委員會(huì)根據(jù)醫(yī)療、生產(chǎn)、科研、教學(xué)及廣大讀者的建議和要求,在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,對(duì)藥品通用名稱命名原則做了更進(jìn)一步修訂和完善。與此同時(shí),根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使用的藥用物質(zhì)國(guó)際非專利名稱(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,INN),對(duì)上一版《藥名詞匯》做了整理,補(bǔ)充了一批新的藥名,并對(duì)原有一些藥名作了必要的訂正,在廣泛征求意見(jiàn)和第六屆藥典委員會(huì)名詞專業(yè)組多次討論審訂的基礎(chǔ)上,報(bào)經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn),于1997年7月出版發(fā)行了《中國(guó)藥品通用名稱》。1998年,為適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求,經(jīng)藥品名詞專業(yè)委員會(huì)審定,編制了《中國(guó)藥品通用名稱》1998年增補(bǔ)本,以滿足廣大讀者的需求。
進(jìn)入21世紀(jì),我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)迅猛發(fā)展,為適應(yīng)新形勢(shì)的要求,國(guó)家藥典委員會(huì)組織第十屆藥典委員會(huì)名稱與術(shù)語(yǔ)委員會(huì)重新編寫(xiě),并于2014年6月出版發(fā)行了《中國(guó)藥品通用名稱》,在詞條的設(shè)計(jì)上將1997年版僅有中英或英中藥名對(duì)照的兩項(xiàng)內(nèi)容增改為包括中國(guó)藥品通用名稱、英文名(INN)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、化學(xué)名/藥物描述(英文、中文)、CAS登錄號(hào)和藥效分類等內(nèi)容。該書(shū)收載的詞條包括化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物,其出版對(duì)中國(guó)藥品通用名稱命名的科學(xué)化和規(guī)范化發(fā)揮了重要作用,受到了來(lái)自醫(yī)療、研發(fā)、生產(chǎn)、科研、教學(xué)等領(lǐng)域廣大讀者的歡迎。
為了便于藥物研發(fā)人員、管理者、衛(wèi)生專家進(jìn)行新藥命名,國(guó)家藥典委員會(huì)組織第十一屆藥典委員會(huì)名稱與術(shù)語(yǔ)委員會(huì)對(duì)WHO化學(xué)藥物INN 詞干、詞干定義、治療領(lǐng)域分類及應(yīng)用實(shí)例等進(jìn)行了整理和編譯,并于2022年2月首次出版了《化學(xué)藥品通用名稱詞干及其應(yīng)用》。與此同時(shí),藥典委員會(huì)制訂了“生物制品通用名稱命名原則”,修訂了“化學(xué)藥品通用名稱命名原則”。有關(guān)圖書(shū)的出版以及命名原則的制修訂對(duì)于保障藥品通用名稱的科學(xué)性和規(guī)范性發(fā)揮了重要作用。
INN是國(guó)際公認(rèn)的藥物通用名稱,中國(guó)藥品通用名稱原則上也盡量采用INN。WHO自1953年發(fā)布第1期建議INN名錄(proposed INN list 1)以來(lái),迄今已持續(xù)70年,共發(fā)布126期。每個(gè)藥物的INN均有拉丁文、英文、法文、西班牙文、阿拉伯文、中文和俄文表示的名稱。WHO每年發(fā)布兩期建議INN名錄,INN中文名稱由國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)確定并報(bào)送WHO發(fā)布。
隨著世界范圍內(nèi)創(chuàng)新藥物,尤其是生物技術(shù)藥物的迅速發(fā)展,WHO每期建議使用的INN名錄中所列生物技術(shù)藥物越來(lái)越多,占有比較大的比例。在本版的編寫(xiě)過(guò)程中,將化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物分卷編寫(xiě)和出版。
本書(shū)保留了2014年版《中國(guó)藥品通用名稱》中收載的約8000個(gè)化學(xué)藥物詞條,增加了WHO近十年來(lái)發(fā)布的20期建議INN名錄(至list 125)中的約1300個(gè)化學(xué)藥物詞條和我國(guó)近三十年來(lái)(至2021年底)的自研創(chuàng)新化學(xué)藥。本書(shū)中采用的中文通用名稱和英文名稱均以WHO發(fā)布的建議INN為主,INN未收載詞條的名稱由國(guó)家藥典委員會(huì)名稱與術(shù)語(yǔ)委員會(huì)根據(jù)《化學(xué)藥品通用名稱詞干及其應(yīng)用》和“化學(xué)藥品通用名稱命名原則”確定。對(duì)于類別有交叉的藥品,以其主要的藥效作為分類依據(jù),劃分的藥效依據(jù)僅供參考。
鑒于編纂時(shí)間緊以及人力、物力有限,其中難免有不妥之處,希望廣大讀者多提寶貴意見(jiàn),以臻完善。
國(guó)家藥典委員會(huì)
2023年4月