全國高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材是我國歷史最悠久、影響力最廣、發(fā)行量最大的藥學(xué)類專業(yè)高等教育教材,為我國藥學(xué)類專業(yè)的發(fā)展與人才培養(yǎng)做出了重要貢獻(xiàn)。在廣泛調(diào)研第八輪教材編寫及使用建議的基礎(chǔ)上,本次修訂擬根據(jù)藥學(xué)學(xué)科領(lǐng)域的新理論、新方法、新技術(shù),以及新出臺的國家政策法規(guī)、《中國藥典》等對本輪教材進(jìn)行更新,注重學(xué)生實踐能力的提升,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和新藥研發(fā)能力。同時,將思想政治教育納入教材,激發(fā)學(xué)生的愛國主義情懷以及敢于創(chuàng)新、勇攀高峰的科學(xué)精神。為了順應(yīng)互聯(lián)網(wǎng) 教育需求和我社數(shù)字資源的積累,本次修訂將同步進(jìn)行數(shù)字化資源建設(shè)。
本書某些章節(jié)做了調(diào)整,藥劑學(xué)內(nèi)容從結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了更新,藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué)加入了藥學(xué)真實世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用和實例。本書整體上更加精練,深入淺出,通俗易懂,有較強(qiáng)的實用性。
《藥學(xué)導(dǎo)論》(第5 版)與大家見面了,它的前身要追溯到20 世紀(jì)90 年代末。隨著我國高等教育改革的全面深化,高等藥學(xué)教育的課程體系和人才培養(yǎng)模式也發(fā)生了深刻的變革。為本科學(xué)生開設(shè)早期導(dǎo)入藥學(xué)教育的課程,使學(xué)生一進(jìn)入大學(xué)就能夠受到藥學(xué)的啟蒙教育,加強(qiáng)大學(xué)生的綜合素質(zhì)培養(yǎng),正是課程體系改革的重要內(nèi)容。這一改革有效地扭轉(zhuǎn)了長期以來藥學(xué)學(xué)生要到大學(xué)三年級以后才開始接觸到藥學(xué)專業(yè)課程及相關(guān)概念的弊端,對培養(yǎng)學(xué)生的藥學(xué)素養(yǎng)、職業(yè)意識和使命感等都起到了積極的作用。本教材的前四版正是在這樣的背景下編寫出版的,本教材的出版適應(yīng)了藥學(xué)類各專業(yè)學(xué)生早期學(xué)習(xí)藥學(xué)知識、了解藥學(xué)發(fā)展的需要,明確了藥學(xué)工作者的職責(zé)和使命。
我們在認(rèn)真收集各學(xué)校近年來使用本教材的意見和建議的基礎(chǔ)上,對本教材進(jìn)行了修訂。本著薈萃東西、貫通古今、跨越學(xué)科、展望未來的編寫方針,本教材加入了新技術(shù)和新方法的介紹,充分地反映出現(xiàn)代藥學(xué)的新進(jìn)展和新成就。有些章節(jié)做了調(diào)整,藥劑學(xué)內(nèi)容從結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了更新,藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué)加入了藥學(xué)真實世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用和實例。本書整體上更加精練,深入淺出,通俗易懂,有較強(qiáng)的實用性。
本教材共分12 章,第一章緒論,界定藥學(xué)的內(nèi)涵,概括全書后續(xù)11 章的內(nèi)容和它們之間的關(guān)系,論述藥學(xué)的發(fā)展,并展望其未來;第二章至第九章為藥學(xué)的8 個二級學(xué)科;第十章是與西藥對應(yīng)的中藥學(xué);第十一章藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué),是對藥學(xué)進(jìn)步有重要意義的交叉學(xué)科,此次編寫中增加了真實世界數(shù)據(jù)研究內(nèi)容,也是本書的一個特色;第十二章是高等藥學(xué)教育與藥學(xué)人才。本書主要作為藥學(xué)類專業(yè)本科生教材使用,也可供醫(yī)藥工作者學(xué)習(xí)和高中生在高考選擇專業(yè)時參考,引導(dǎo)讀者獲得正確的、全面的藥學(xué)概念,解決其學(xué)習(xí)中的疑難問題。
本教材的第一章由李楠和畢開順編寫;第二、三章由姜北編寫;第四、七章由倪開勤編寫;第五章由劉叔文編寫;第六章由高會樂編寫;第八、九章由楊建宏編寫;第十章由李楠編寫;第十一章由李佐靜編寫;第十二章由周其岡編寫。在修改更新過程中第二章和第三章得到了張德全教授(博士)、肖朝江副研究員(博士)的大力協(xié)助,在此表示感謝。由于編者水平有限,教材中難免有缺點和錯誤,懇切希望應(yīng)用本教材的廣大師生和讀者指正。
畢開順
2022 年12 月
畢開順現(xiàn)任沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院二級教授,藥物分析學(xué)、中藥分析學(xué)和藥學(xué)信息學(xué)博士生導(dǎo)師,國務(wù)院政府特殊津貼獲得者,國務(wù)院學(xué)位委員會藥學(xué)學(xué)科評議組召集人,國家藥典委員會委員、CFDA 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會委員、全國高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)教材評審委員會主任委員、遼寧省優(yōu)秀專家。
第一章 緒論/ 1
第一節(jié) 藥物萌芽/ 1
第二節(jié) 古代藥學(xué)發(fā)展/ 2
一、 古代兩河流域與古埃及藥學(xué)發(fā)展 / 2
二、 古希臘與古羅馬藥學(xué)發(fā)展 / 3
三、 古印度與古代阿拉伯藥學(xué)發(fā)展 / 4
四、 中國古代藥學(xué)發(fā)展 / 5
第三節(jié) 近代藥學(xué)發(fā)展/ 8
一、 近代藥學(xué)相關(guān)學(xué)科的發(fā)展 / 8
二、 近代藥學(xué)學(xué)科的形成 / 9
第四節(jié) 現(xiàn)代藥學(xué)發(fā)展/10
一、 現(xiàn)代藥學(xué)的概念 /10
二、 現(xiàn)代藥學(xué)的戰(zhàn)略地位與作用 /13
三、 現(xiàn)代藥學(xué)的發(fā)展特征 /15
四、 抗感染藥物的發(fā)展 /15
五、 非感染性疾病治療藥物的發(fā)展 /16
六、 生物技術(shù)藥物的發(fā)展 /17
第五節(jié) 藥學(xué)發(fā)展趨勢/18
一、 藥學(xué)主攻的疾病方向 /18
二、 藥物的來源與研究發(fā)展 /19
三、 我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略 /23
第二章 生藥學(xué)/27
第一節(jié) 生藥學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)/27
一、 生藥學(xué)的性質(zhì) /27
二、 生藥學(xué)的任務(wù) /27
第二節(jié) 生藥的名稱和分類/29
一、 生藥的名稱 /29
二、 生藥的分類 /29
第三節(jié) 生藥的化學(xué)成分/29
一、 概述 /29
二、 主要化學(xué)成分 /30
第四節(jié) 生藥的標(biāo)準(zhǔn)/31
一、 《中華人民共和國藥典》 /31
二、 局(部)頒標(biāo)準(zhǔn) /31
三、 地方標(biāo)準(zhǔn) /31
第五節(jié) 生藥的鑒定/31
一、 原植(動)物基源鑒定 /32
二、 性狀鑒定 /32
三、 顯微鑒定 /32
四、 理化鑒定 /32
五、 生物檢定 /32
六、 計算機(jī)輔助鑒定 /32
七、 分子生物學(xué)技術(shù)鑒定 /33
八、 指紋圖譜鑒定 /33
第六節(jié) 生藥的生產(chǎn)/33
一、 中藥材產(chǎn)區(qū)適宜性規(guī)劃 /33
二、 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 /34
三、 生藥的采收 /34
四、 生藥的處理 /35
第七節(jié) 生藥的商品流通/36
第八節(jié) 生藥的應(yīng)用/36
第九節(jié) 生藥學(xué)的發(fā)展趨勢/37
一、 生藥鑒定向著超微層次和分子水平深入 /37
二、 更加科學(xué)地揭示影響生藥品質(zhì)的各種因素 /37
三、 生藥有效成分的人工制造成為可能 /38
四、 藥材道地性的本質(zhì)被揭示 /38
五、 生藥新資源開發(fā)基礎(chǔ)更好 /38
六、 生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化研究日益深入 /38
第三章 天然藥物化學(xué)/39
第一節(jié) 天然藥物化學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)/39
一、 天然藥物化學(xué)的性質(zhì) /39
二、 天然藥物化學(xué)的任務(wù) /39
第二節(jié) 天然藥物化學(xué)在發(fā)揚祖國醫(yī)藥學(xué)中的作用/40
一、 探討中藥防病治病的藥效物質(zhì)基礎(chǔ) /40
二、 改進(jìn)傳統(tǒng)藥物劑型,提高臨床療效 /40
三、 控制中藥材及其制劑的質(zhì)量 /41
四、 為中藥的炮制提供科學(xué)依據(jù) /41
五、 擴(kuò)大藥物新資源 /41
六、 創(chuàng)制新藥 /41
第三節(jié) 天然藥物的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)/42
第四節(jié) 天然藥物化學(xué)成分提取分離方法/43
一、 天然藥物化學(xué)成分的提取方法 /43
二、 天然藥物化學(xué)成分的分離純化方法 /44
第五節(jié) 天然藥物化學(xué)成分結(jié)構(gòu)鑒定方法/47
一、 紫外-可見吸收光譜 /47
二、 紅外光譜 /48
三、 核磁共振 /48
四、 質(zhì)譜 /49
五、 其他重要結(jié)構(gòu)鑒定方法 /50
第六節(jié) 天然藥物化學(xué)的發(fā)展/50
一、 天然藥物化學(xué)研究方法的發(fā)展 /51
二、 天然化合物結(jié)構(gòu)改造的發(fā)展 /53
第四章 藥物化學(xué)/54
第一節(jié) 藥物化學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)/54
一、 藥物化學(xué)的性質(zhì) /54
二、 藥物化學(xué)的任務(wù) /54
三、 有機(jī)藥物的命名和常見的類型 /55
四、 藥物與藥物化學(xué)的發(fā)展 /56
第二節(jié) 藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與生物活性/60
一、 影響藥物活性的主要因素 /60
二、 藥物理化性質(zhì)對活性的影響 /60
三、 藥物結(jié)構(gòu)中各官能團(tuán)對活性的影響 /61
四、 藥物的電子密度分布對活性的影響 /62
五、 藥物的立體結(jié)構(gòu)對活性的影響 /62
六、 藥物和受體的相互作用對活性的影響 /63
第三節(jié) 藥物代謝/63
一、 第Ⅰ相生物轉(zhuǎn)化反應(yīng) /64
二、 第Ⅱ相生物轉(zhuǎn)化反應(yīng) /65
三、 藥物代謝在藥物研究中的作用 /65
第四節(jié) 藥物設(shè)計的基本原理與方法/67
一、 先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)的方法和途徑 /67
二、 先導(dǎo)化合物優(yōu)化的一般方法 /71
第五章 藥理學(xué)/77
第一節(jié) 藥理學(xué)的發(fā)展史/77
第二節(jié) 藥理學(xué)的相關(guān)概念/78
一、 藥物 /78
二、 藥物、食物和毒物之間的關(guān)聯(lián) /78
三、 處方藥和非處方藥 /78
四、 藥理學(xué)的分支學(xué)科 /79
五、 新藥的開發(fā)與研究 /79
第三節(jié) 藥理學(xué)的研究內(nèi)容/80
一、 藥物效應(yīng)動力學(xué) /80
二、 藥物代謝動力學(xué) /84
第六章 藥劑學(xué)/88
第一節(jié) 藥劑學(xué)的發(fā)展/88
一、 中國藥劑學(xué)的發(fā)展 /88
二、 國外藥劑學(xué)的發(fā)展 /89
三、 現(xiàn)代藥劑學(xué)的發(fā)展 /89
第二節(jié) 藥劑學(xué)的任務(wù)與分支學(xué)科/90
一、 藥劑學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容 /90
二、 藥劑學(xué)的分支學(xué)科 /91
三、 藥劑學(xué)在藥學(xué)中的地位和作用 /92
第三節(jié) 藥物劑型/92
一、 藥物劑型的分類 /92
二、 藥物劑型與療效 /94
第四節(jié) 新型藥物遞釋系統(tǒng)/95
一、 緩釋和控釋給藥系統(tǒng) /95
二、 經(jīng)皮給藥系統(tǒng) /95
三、 黏膜給藥系統(tǒng) /96
四、 擇時與定位給藥系統(tǒng) /96
五、 靶向給藥系統(tǒng) /96
六、 生物技術(shù)藥物給藥系統(tǒng) /97
第七章 藥物分析學(xué)/98
第一節(jié) 藥物分析學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)/98
一、 藥物分析學(xué)的性質(zhì) /98
二、 藥物分析學(xué)的任務(wù) /98
第二節(jié) 藥物分析學(xué)的主要內(nèi)容/99
一、 藥品標(biāo)準(zhǔn) /99
二、 藥品質(zhì)量管理規(guī)范 /100
三、 藥品檢驗工作的機(jī)構(gòu)和基本程序 /101
四、 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂 /102
五、 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證 /104
第三節(jié) 藥物分析的新技術(shù)與新方法/105
一、 在體采樣技術(shù) /105
二、 分析技術(shù) /105
三、 中藥分析法 /108
第八章 生物技術(shù)制藥/111
第一節(jié) 生物技術(shù)的發(fā)展歷程及其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用/111
一、 生物技術(shù)的基本含義與發(fā)展歷程 /111
二、 生物技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用 /113
第二節(jié) 生物技術(shù)制藥的主要技術(shù)/113
一、 基因工程 /113
二、 抗體工程 /115
三、 發(fā)酵工程 /115
四、 細(xì)胞工程 /117
五、 酶工程 /118
六、 生物催化 /120
第三節(jié) 生物藥物現(xiàn)狀與發(fā)展前景/121
一、 生物藥物現(xiàn)狀 /121
二、 生物藥物的發(fā)展前景 /122
第四節(jié) 生物技術(shù)在新藥篩選中的應(yīng)用/123
一、 人類基因組計劃在新藥篩選中的應(yīng)用 /123
二、 應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)篩選新化合物實體 /125
第九章 藥事管理學(xué)/129
第一節(jié) 概述/129
一、 藥事管理學(xué)概念與管理方法 /129
二、 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理概述 /130
三、 藥事管理的機(jī)構(gòu)與體制 /133
四、 藥品管理的制度與政策 /134
第二節(jié) 藥事管理學(xué)研究內(nèi)容/137
一、 藥品研究管理 /137
二、 藥品生產(chǎn)管理 /139
三、 藥品經(jīng)營管理 /140
四、 藥品使用管理 /141
五、 藥品上市后監(jiān)測管理 /142
六、 特殊管理藥品的管理 /143
七、 藥品信息管理 /145
八、 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) /147
第三節(jié) 藥事管理的發(fā)展/149
一、 宏觀環(huán)境對藥事管理的影響 /149
二、 藥事管理制度的發(fā)展 /150
第十章 中藥學(xué)/152
第一節(jié) 中藥學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)/152
一、 中藥學(xué)的性質(zhì) /152
二、 中藥學(xué)的任務(wù) /152
第二節(jié) 中藥的產(chǎn)地、采收和貯存 /152
一、 中藥的產(chǎn)地 /153
二、 中藥的采收 /153
三、 中藥的貯存與養(yǎng)護(hù) /155
第三節(jié) 中藥的炮制/156
一、 炮制的目的 /156
二、 炮制的方法 /157
三、 炮制對中藥化學(xué)成分的影響 /158
第四節(jié) 中藥的性能/160
一、 四氣 /160
二、 五味 /161
三、 歸經(jīng) /162
四、 升降浮沉 /162
五、 毒性 /163
第五節(jié) 中藥的臨床應(yīng)用/164
一、 中藥的功效 /164
二、 中藥的配伍 /165
三、 中藥的用藥禁忌 /166
四、 中藥的用藥劑量 /167
五、 中藥的用法 /167
第六節(jié) 中藥現(xiàn)代化/169
一、 中藥現(xiàn)代化的含義與目的 /169
二、 中藥現(xiàn)代化的意義 /169
三、 中藥現(xiàn)代化的主要內(nèi)容 /170
四、 中藥現(xiàn)代化取得的成就與展望 /173
第十一章 藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué)/175
第一節(jié) 藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué)的發(fā)展與任務(wù)/175
一、 藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué)的發(fā)展 /175
二、 藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué)的任務(wù) /176
第二節(jié) 藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué)的研究內(nèi)容與方法/176
一、 藥學(xué)信息的獲取 /176
二、 藥學(xué)信息的存儲與管理 /177
三、 藥學(xué)信息的表示 /178
四、 藥學(xué)信息的處理與分析 /178
五、 藥學(xué)信息的利用 /178
第三節(jié) 統(tǒng)計估計和假設(shè)檢驗/180
一、 統(tǒng)計估計 /180
二、 假設(shè)檢驗 /180
第四節(jié) 回歸分析/182
一、 基本原理 /182
二、 回歸分析在藥物研究中的應(yīng)用 /182
第五節(jié) 實驗設(shè)計/183
一、 基本原理 /183
二、 實驗設(shè)計的分類 /184
第六節(jié) 常用現(xiàn)代藥學(xué)統(tǒng)計方法/185
一、 聚類分析 /185
二、 判別分析 /187
三、 主成分分析 /190
四、 人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò) /191
第七節(jié) 真實世界數(shù)據(jù)、真實世界證據(jù)和真實世界研究/193
一、 概述 /193
二、 真實世界數(shù)據(jù)、真實世界證據(jù)與
真實世界研究的概念 /193
三、 真實世界研究常用統(tǒng)計分析方法 /194
第八節(jié) 藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué)應(yīng)用/196
一、 利用藥學(xué)信息技術(shù)促進(jìn)創(chuàng)新藥物研究 /196
二、 藥學(xué)統(tǒng)計學(xué)與藥學(xué)信息學(xué)應(yīng)用發(fā)展 /197
第十二章 高等藥學(xué)教育與藥學(xué)人才/199
第一節(jié) 高等藥學(xué)教育/199
一、 高等藥學(xué)教育的組成 /199
二、 高等藥學(xué)教育專業(yè)與課程體系介紹 /200
三、 我國高等藥學(xué)教育發(fā)展現(xiàn)狀與改革方向 /202
第二節(jié) 藥學(xué)人才/204
一、 藥學(xué)人才的知識結(jié)構(gòu) /205
二、 藥學(xué)人才的能力結(jié)構(gòu) /205
三、 藥學(xué)人才的綜合素質(zhì)要求 /207
第三節(jié) 藥學(xué)人才的就業(yè)/208
一、 藥學(xué)人才的就業(yè)方向 /208
二、 藥學(xué)人才的就業(yè)現(xiàn)狀 /208
三、 樹立正確的擇業(yè)觀 /209
參考文獻(xiàn)/212