目錄
第一章臨床實(shí)驗(yàn)室概論 1
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的作用與任務(wù) 1
第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè) 4
第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)章制度 6
第二章臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 9
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基本要求 9
第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的設(shè)施要求 12
第三節(jié)各專業(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基本要求 16
第三章臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 20
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理 20
第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室化學(xué)安全管理 28
第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室其他安全管理 29
第四節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室安全的風(fēng)險(xiǎn)管理 30
第五節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急事故處理 32
第四章臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理 35
第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與要素 35
第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的功能 40
第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的質(zhì)量管理、維護(hù)與安全 44
第五章儀器與試劑耗材的質(zhì)量管理 50
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室外部服務(wù)和供應(yīng)管理 50
第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的質(zhì)量管理 51
第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室試劑的質(zhì)量管理 54
第四節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室材料的質(zhì)量管理 58
第五節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室用水的質(zhì)量管理 59
第六章臨床檢驗(yàn)方法檢測性能評價(jià) 63
第一節(jié)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范及其設(shè)定與應(yīng)用 63
第二節(jié)臨床檢驗(yàn)方法的選擇與評價(jià)要求 65
第三節(jié)定量檢驗(yàn)方法性能評價(jià) 65
第四節(jié)定性檢驗(yàn)方法性能評價(jià) 80
第五節(jié)半定量檢驗(yàn)方法性能評價(jià) 88
第六節(jié)生物參考區(qū)間的建立、轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證 88
第七章室內(nèi)質(zhì)量控制 93
第一節(jié)室內(nèi)質(zhì)量控制基本知識 93
第二節(jié)室內(nèi)質(zhì)量控制要素 95
第三節(jié)室內(nèi)質(zhì)量控制方法的設(shè)計(jì) 102
第四節(jié)室內(nèi)質(zhì)量控制的應(yīng)用 106
第五節(jié)定性和半定量檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制 109
第八章室間質(zhì)量評價(jià) 112
第一節(jié)室間質(zhì)量評價(jià)的作用與要求 112
第二節(jié)室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃的類型 114
第三節(jié)室間質(zhì)量評價(jià)的樣品及其檢測 116
第四節(jié)室間質(zhì)量評價(jià)的評價(jià)方法 118
第五節(jié)我國室間質(zhì)量評價(jià)的運(yùn)作 120
第六節(jié)室間質(zhì)量評價(jià)不合格成績的分析及改進(jìn) 121
第九章檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷效能評價(jià) 123
第一節(jié)檢驗(yàn)結(jié)果解讀與檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷效能 124
第二節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷效能評價(jià)方案的設(shè)計(jì) 126
第三節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷效能評價(jià)指標(biāo) 128
第四節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷效能的受試者操作特性曲線分析 131
第五節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目組合與診斷效能評價(jià) 133
第六節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷效能的系統(tǒng)評價(jià) 135
第十章檢驗(yàn)前質(zhì)量管理 138
第一節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目申請與選擇 138
第二節(jié)標(biāo)本采集的影響因素 140
第三節(jié)標(biāo)本的采集 145
第四節(jié)標(biāo)本的傳送和保存 148
第五節(jié)保證標(biāo)本質(zhì)量的措施 150
第十一章檢驗(yàn)后質(zhì)量管理 153
第一節(jié)檢驗(yàn)報(bào)告單的管理 153
第二節(jié)檢驗(yàn)結(jié)果的錄入與檢驗(yàn)報(bào)告的審核及人員管理 154
第三節(jié)檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)布 156
第四節(jié)檢驗(yàn)結(jié)果的查詢與數(shù)據(jù)管理 157
第五節(jié)危急值報(bào)告的管理 158
第六節(jié)檢驗(yàn)后的標(biāo)本管理 160
第十二章臨床實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)質(zhì)量管理 163
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)檢驗(yàn)過程質(zhì)量管理要求 163
第二節(jié)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理的主要問題 168
第三節(jié)臨床體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理的主要問題 169
第四節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理的主要問題 170
第五節(jié)臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理的主要問題 171
第六節(jié)臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理的主要問題 173
第七節(jié)臨床輸血檢驗(yàn)質(zhì)量管理的主要問題 173
第八節(jié)臨床分子生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理的主要問題 175
第九節(jié)即時(shí)檢驗(yàn)質(zhì)量管理的主要問題 177
第十三章溝通與咨詢服務(wù) 179
第一節(jié)溝通與咨詢服務(wù)的關(guān)系 179
第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室溝通 180
第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室咨詢服務(wù) 186
第十四章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 189
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的概念和組成 189
第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立 190
第三節(jié)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的影響因素 201
第四節(jié)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 201
第五節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 204
第十五章臨床實(shí)驗(yàn)室的教學(xué)與科研管理 213
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的教學(xué)管理 213
第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的科研管理 217主要參考文獻(xiàn) 222