全國高等學校衛(wèi)生管理專業(yè)第三輪規(guī)劃教材之一，衛(wèi)生技術評估是對衛(wèi)生技術利用所產生的短期及長期的社會結果進行評價的一種綜合政策研究形式，它涵蓋了對衛(wèi)生保健中使用的藥物、設備、醫(yī)療和手術程序以及對提供這些服務的機構、信息和管理等支持系統(tǒng)的技術特性、安全性、有效性、經濟性和倫理及社會影響進行綜合評價。衛(wèi)生技術評估所提供的科學依據(jù)已成為衛(wèi)生決策者和臨床決策者進行循證醫(yī)學和循證決策的工具之一。國際上衛(wèi)生技術評估已廣泛應用于臨床診治指南、合理配置醫(yī)學設備、確定醫(yī)療保險報銷范圍、衛(wèi)生技術服務價格的制定、衛(wèi)生技術及機構的準入等領域。
目前，國內開展衛(wèi)生技術評估的單位及從事相關研究的人員還較少，我們組織了國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生技術評估重點實驗室（復旦大學）、衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心、廣東省衛(wèi)生廳等單位的一批既熟悉衛(wèi)生技術評估理論方法，又具有較豐富實踐經驗的人員參與本書的編寫。
本書共分11章，其中第一章為緒論，第二～六章為衛(wèi)生技術評估的工具與方法，第七～十一章為衛(wèi)生技術評估的應用與傳播。本書是衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)及相關專業(yè)本科生的規(guī)劃教材，也可作為衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)及相關專業(yè)研究生的選用教材。本書還可作為從事衛(wèi)生管理、衛(wèi)生技術評估、循證醫(yī)學研究人員的參考書，以及衛(wèi)生行政、藥政管理、醫(yī)療保險及醫(yī)院管理專業(yè)人員的學習資料和各類相關培訓的教程。
伴隨著新時期全面深化改革的不斷推進，中國衛(wèi)生服務體系在不斷滿足人民群眾的衛(wèi)生服務需求方面出現(xiàn)了新特征和新挑戰(zhàn)，而作為服務衛(wèi)生健康實踐及政策制定的衛(wèi)生技術評估同樣面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)，涉及衛(wèi)生技術的快速發(fā)展、傳統(tǒng)衛(wèi)生技術評估方法學的新挑戰(zhàn)以及衛(wèi)生技術評估應用與決策轉化的領域不斷擴展等方面。
在衛(wèi)生技術評估領域發(fā)展的新形勢下，作為全國高等學校衛(wèi)生管理專業(yè)第三輪規(guī)劃教材，《衛(wèi)生技術評估》（第2 版）在第1 版教材內容的基礎上，聚焦我國衛(wèi)生技術評估新的發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展機遇，重點圍繞基本知識、理論方法及評估應用與決策轉化等內容展開。本教材在編寫過程中以循證思想為脈絡，將臨床決策公共衛(wèi)生決策與政策決策相結合，系統(tǒng)介紹了理論方法、應用實踐與決策轉化。編寫內容主要涵蓋國內外衛(wèi)生技術評估的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及展望；衛(wèi)生技術評估的傳統(tǒng)基本理論與方法介紹，同時涉及目前研究領域前沿性的方法總結；衛(wèi)生技術評估的應用方面，主要從醫(yī)保及臨床決策的視角出發(fā)，聚焦技術價值，對醫(yī)療器械、高值創(chuàng)新藥、診療技術、中醫(yī)藥及孤兒藥的衛(wèi)生技術評估進行介紹，同時涉及近年來的熱點領域，醫(yī)院衛(wèi)生技術評估、公共衛(wèi)生篩查項目及健康管理的評估、衛(wèi)生技術評估中的患者參與情況及大數(shù)據(jù)的使用等。
本教材相較于第1 版新增十三章內容，包括三章方法學介紹（多維度證據(jù)的整合技術與方法、真實世界研究、證據(jù)質量評價）、一章決策轉化內容介紹（評估決策轉化）以及九章衛(wèi)生技術評估應用介紹（醫(yī)療器械評估、藥物評估、藥品臨床綜合評價、新興技術識別與早期評估、醫(yī)院衛(wèi)生技術評估、衛(wèi)生技術評估與支付準入、衛(wèi)生技術評估與合理醫(yī)療、衛(wèi)生技術評估與健康管理、衛(wèi)生技術評估與指南制訂）。此外，本教材還新增加了九節(jié)衛(wèi)生技術評估的研究前沿和熱點內容。
在此基礎上，本教材分四篇（基礎篇、方法篇、轉化篇和應用篇）共二十四章，在理論探索、方法更新、決策轉化及理論與實踐相結合等方面為全面系統(tǒng)、及時跟進、聯(lián)系實際地學習衛(wèi)生技術評估提供了參考。基礎篇（第一章至第三章）嘗試探索衛(wèi)生技術評估的理論體系，對于更系統(tǒng)全面的掌握衛(wèi)生技術評估的方法、應用及決策轉化具有重要的支撐作用；方法篇（第四章至第十二章）將傳統(tǒng)方法與新方法進行融合，及時跟進衛(wèi)生技術評估領域的新方法新進展，對于深刻理解及開展衛(wèi)生技術評估研究具有前瞻性的參考價值；轉化篇（第十三章至第十四章）詳細介紹了衛(wèi)生技術評估結果如何轉化于臨床、公共衛(wèi)生、政策決策，對于全面理解衛(wèi)生技術評估及其意義具有更加宏觀的指導作用；應用篇（第十五章至第二十四章）堅持把理論方法和實踐相結合，在理論方法學習的基礎上，通過實踐和案例的介紹，不斷加深對衛(wèi)生技術評估全局性問題的認識，對于全面理解衛(wèi)生技術評估及其相關研究的系統(tǒng)性、預見性具有指導和促進的作用。
本教材主要面向衛(wèi)生管理、預防醫(yī)學及臨床相關專業(yè)的本科學生，也適用于從事衛(wèi)生技術評估、循證醫(yī)學、藥物經濟學、藥政管理、醫(yī)療保險及醫(yī)院管理的專業(yè)技術人員和研究者。我們希望讀者能夠通過學習本教材，掌握衛(wèi)生技術評估的核心知識與時事熱點，為從事相關衛(wèi)生技術評估及管理工作打下堅實的基礎。
在本教材編寫過程中得到了來自多家高校、研究機構的衛(wèi)生技術評估領域專家和業(yè)內同仁的大力支持與幫助，在此表示由衷感謝。同時，我們也深知本教材可能還存在不足之處，望廣大讀者在閱讀過程中向我們反饋寶貴意見和建議，使本教材更貼近實際需求、更符合教學要求。希望我們同心協(xié)力，為促進我國衛(wèi)生技術評估發(fā)展，更好地保障人民健康貢獻智慧與力量。
陳英耀
2023 年7 月31 日
教授，博士生導師。復旦大學公共衛(wèi)生學院副院長，國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生技術評估重點實驗室主任，世界衛(wèi)生組織衛(wèi)生技術評估與管理合作中心主任。國際衛(wèi)生技術評估理事會觀察員，中國衛(wèi)生經濟學會公共衛(wèi)生經濟專業(yè)委員會副主任委員，國優(yōu)生科學協(xié)會出生缺陷預防專業(yè)委員會副主任委員，中國優(yōu)生科學協(xié)會生殖醫(yī)學與生殖倫理學分會副主任委員。研究領域以衛(wèi)生技術評估和醫(yī)院管理為主。
第一篇 基 礎 篇
第一章 緒論 / 1
第一節(jié) 衛(wèi)生技術評估的基本概念 /1
第二節(jié) 衛(wèi)生技術評估概念演變 /2
第三節(jié) 衛(wèi)生技術評估的理論體系與國際經驗 /2
第四節(jié) 衛(wèi)生技術評估應用場景 /7
第二章 衛(wèi)生技術與健康 / 9
第一節(jié) 衛(wèi)生技術的發(fā)展 /9
第二節(jié) 衛(wèi)生技術的屬性 / 11
第三節(jié) 衛(wèi)生技術對健康的影響 /14
第三章 衛(wèi)生技術評估發(fā)展歷程與進展 /16
第一節(jié) 衛(wèi)生技術評估發(fā)展歷程 /16
第二節(jié) 衛(wèi)生技術評估的新進展 /17
第三節(jié) 我國衛(wèi)生技術評估的發(fā)展挑戰(zhàn) /20
第二篇 方 法 篇
第四章 衛(wèi)生技術評估設計概述 / 25
第一節(jié) 評估設計概述 /25
第二節(jié) 衛(wèi)生技術評估范式 /28
第三節(jié) 實驗、準實驗和非實驗設計 /30
第四節(jié) 二手數(shù)據(jù)研究設計 /34
第五節(jié) 模型設計 /35
第六節(jié) 定性研究設計 /37
第五章 文獻綜述 / 40
第一節(jié) 文獻綜述概述 /40
第二節(jié) 檢索衛(wèi)生技術評估信息資源 /42
第三節(jié) 敘述性文獻綜述、范圍綜述與系統(tǒng)評價 /46
第六章 安全性與有效性評價 / 49
第一節(jié) 安全性與有效性評價概述 /49
第二節(jié) 安全性與有效性證據(jù)的常見來源 /50
第三節(jié) 安全性與有效性的評價方法 /52
第四節(jié) 安全性與有效性證據(jù)質量的評價 /56
第七章 患者自報健康結局測量 / 59
第一節(jié) 患者健康結局測量概述 /59
第二節(jié) 患者報告結局測量 /61
第三節(jié) 患者偏好 /65
第八章 經濟性評價 / 69
第一節(jié) 成本分析 /69
第二節(jié) 經濟性評價類型與方法 /71
第三節(jié) 衛(wèi)生技術經濟性評價的模型方法 /74
第四節(jié) 預算影響分析 /79
第九章 社會影響評估 / 82
第一節(jié) 社會影響評估概述 /82
第二節(jié) 社會影響的作用過程與評估實施方法 /84
第三節(jié) 主要社會影響維度的評估方法 /86
第十章 多維度證據(jù)的整合技術與方法 /91
第一節(jié) 衛(wèi)生技術的價值 /91
第二節(jié) 多維度證據(jù)與證據(jù)質量評價 /94
第三節(jié) 多維度證據(jù)整合技術方法 /98
第十一章 真實世界研究 /103
第一節(jié) 真實世界研究的相關概念 /103
第二節(jié) 真實世界研究的設計和研究型數(shù)據(jù)庫的構建 /104
第三節(jié) 真實世界研究在衛(wèi)生技術評估中的應用與展望 /109
第十二章 證據(jù)質量評價 / 112
第一節(jié) 證據(jù)質量評價概述 / 112
第二節(jié) GRADE 在衛(wèi)生技術評估中的應用 / 115
第三篇 轉 化 篇
第十三章 評估結果傳播 /123
第一節(jié) 衛(wèi)生技術評估成果傳播的概述 /123
第二節(jié) 衛(wèi)生技術評估成果傳播的大眾傳播 /125
第三節(jié) 衛(wèi)生技術評估成果傳播的專業(yè)渠道 /127
第四節(jié) 衛(wèi)生技術評估成果傳播效果 /128
第十四章 評估決策轉化 / 131
第一節(jié) 評估決策轉化概述 /131
第二節(jié) 評估結果決策轉化體系 /134
第三節(jié) 評估決策轉化實踐 /137
第四篇 應 用 篇
第十五章 醫(yī)療器械評估 / 141
第一節(jié) 醫(yī)用設備評估 /141
第二節(jié) 耗材評估 /144
第三節(jié) 體外診斷技術評估 /146
第十六章 藥物評估 /148
第一節(jié) 創(chuàng)新藥評估 /148
第二節(jié) 罕見病藥物評估 /154
第三節(jié) 中藥評估 /158
第十七章 藥品臨床綜合評價 /162
第一節(jié) 藥品臨床綜合評價的目的和意義 /162
第二節(jié) 藥品臨床綜合評價內容、維度與流程 /163
第三節(jié) 藥品臨床綜合評價的類型與方法 /168
第十八章 公共衛(wèi)生技術評估 /170
第一節(jié) 公共衛(wèi)生技術評估概述 /170
第二節(jié) 篩查技術評估的方法和應用 /171
第三節(jié) 疫苗評估的方法和應用 /174
第四節(jié) 其他公共衛(wèi)生項目的評估 /176
第十九章 新興技術識別與早期評估 /178
第一節(jié) 新興衛(wèi)生技術概述 /178
第二節(jié) 新興衛(wèi)生技術水平掃描：政策管理端 /179
第三節(jié) 中國新興衛(wèi)生技術水平掃描體系發(fā)展展望 /181
第二十章 醫(yī)院衛(wèi)生技術評估 /183
第一節(jié) 醫(yī)院衛(wèi)生技術評估概述 /183
第二節(jié) 醫(yī)院衛(wèi)生技術評估的操作流程、模式及原則 /185
第三節(jié) 醫(yī)院衛(wèi)生技術評估實踐及挑戰(zhàn) /187
第二十一章 衛(wèi)生技術評估與支付準入 /190
第一節(jié) 衛(wèi)生技術評估在藥品支付準入中的國際實踐總結 /190
第二節(jié) 衛(wèi)生技術評估與我國國家醫(yī)保藥品目錄調整 /193
第三節(jié) 衛(wèi)生技術評估在我國醫(yī)保支付準入中的挑戰(zhàn)和展望 /194
第二十二章 衛(wèi)生技術評估與合理醫(yī)療 /197
第一節(jié) 合理醫(yī)療概述 /197
第二節(jié) 合理醫(yī)療的評估與優(yōu)化 /199
第二十三章 衛(wèi)生技術評估與健康管理 /203
第一節(jié) 健康管理概述 /203
第二節(jié) 衛(wèi)生技術評估與健康管理 /205
第三節(jié) 基于衛(wèi)生技術評估的疾病管理實踐 /208
第二十四章 衛(wèi)生技術評估與指南制訂 /210
第一節(jié) 臨床實踐指南的制訂方法 /210
第二節(jié) 臨床實踐指南的評價 /212
第三節(jié) 臨床實踐指南報告與規(guī)范化撰寫 /215
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中英文名詞對照索引 /219
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