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中國中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術指引 國家藥監(jiān)局肩負著中藥傳承精華、守正創(chuàng)新的歷史重任。國家藥監(jiān)局結合當前中藥監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大需求,特別組織編撰《中國中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術指引》,系首次全面系統(tǒng)總結梳理中藥全生命周期監(jiān)管的政策法規(guī)和技術規(guī)定等成果,涵蓋了與中藥監(jiān)管相關的國家法律、法規(guī)及政策性文件,藥監(jiān)部門規(guī)章及相關規(guī)范性文件,研究技術指導原則以及中藥監(jiān)管科學、國際合作等內容。本書不僅反映了近年來中藥監(jiān)管取得的重大成果和最新進展,還對相關法規(guī)、文件及指導原則的制定和意義進行了重點解讀。本書的公開出版,既有利于藥品監(jiān)管工作人員系統(tǒng)學習掌握中藥監(jiān)管知識,提升管理能力和業(yè)務水平,也有利于指導幫助中藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)從業(yè)人員更直接、全面、準確了解監(jiān)管政策和技術標準,不斷提升質量風險意識,提高創(chuàng)新研發(fā)能力。
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