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藥物臨床試驗管理規(guī)范入門問答 由內外科醫(yī)生和藥學專家共同編寫 匯集藥物臨床試驗規(guī)范的問題與解答 全面系統(tǒng)介紹藥物臨床試驗關鍵知識點 藥物臨床試驗作為藥物研究和開發(fā)中不可或缺的一環(huán),擔負著保障患者安全、評估藥效和質量的重要使命。 《藥物臨床試驗管理規(guī)范入門問答》由上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院內科學專家沈駿主任、藥學專家陳俊主任和同濟大學附屬同濟醫(yī)院外科學專家譚蔚鋒主任共同主編。旨在為廣大醫(yī)藥工作者、研究人員以及對藥物臨床試驗感興趣的讀者提供一本簡明扼要、通俗易懂的參考指南。其全面系統(tǒng)地介紹了藥物臨床試驗中的關鍵知識點,特別是與藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(Good Clinical Practice,GCP)相關的核心內容,力求以問答的形式,將復雜的概念和流程簡化,幫助讀者深入了解藥物臨床試驗的各個層面,從而提高對GCP的理解,使讀者能夠快速掌握GCP的基本原則和實際操作要點。 本書的獨特之處在于它是由內科醫(yī)生、藥學專家和外科醫(yī)生共同編寫的。這種跨學科合作使得本書涵蓋了廣泛的專業(yè)知識和經(jīng)驗,從而確保了對藥物臨床試驗主題的全面考量。本書綜合多學科的力量,強調在臨床實踐中如何有效開展藥物臨床試驗,以改善患者的生活質量。 該書有望成為廣大讀者的得力工具,引領大家在藥物臨床研究的道路上穩(wěn)步前行。
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