本書全面貫徹黨的教育方針，落實立德樹人根本任務，有機融入黨的二十大精神，依據高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標，緊密結合藥品分析和藥物質量管理等相關崗位對藥品分析與檢驗知識和技能的要求，以《中華人民共和國藥典》（2020版）為標準，按照藥品分析與檢驗工作過程進行編寫。
全書理實一體化，分為理論部分和實踐項目部分（活頁式工作頁）。理論部分包括藥品質量檢驗基礎知識、藥品的性狀檢驗、藥物鑒別、藥品檢查、藥品含量測定和藥物制劑檢驗；實踐項目部分包括藥品檢驗準備工作、藥品性狀檢查技術、藥品鑒別技術、藥品雜質檢查技術、藥品含量測定技術、藥物制劑檢驗技術和藥品質量綜合檢驗技術。
本書可作為高等職業(yè)教育制藥、化工等專業(yè)的教材和相關企業(yè)高技能人才的培訓教材，也可供從事藥品檢驗和管理的技術人員參考。
湯俊梅，蘇州健雄職業(yè)技術學院，副教授。2009年畢業(yè)于南京工業(yè)大學應用化學（現代分析方向）專業(yè)碩士畢業(yè)，入職蘇州健雄職業(yè)技術學院生物與化學工程系從事一線教學和研究工作，還曾在國家成品油及石油產品檢測重點實驗室作為檢驗員鍛煉，具有豐富的教學經驗和實踐經驗。
模塊一 藥品質量檢驗基礎知識 001
學習目標 001
知識導圖 002
單元一 藥品質量檢驗工作內容 002
一、藥品質量檢驗的任務 002
二、藥品質量檢驗的分類 003
三、藥品質量檢驗的要求 003
單元二 藥品質量檢驗工作流程 004
一、取樣與留樣 004
二、檢驗 006
三、記錄與報告 007
單元三 藥品質量標準 009
一、藥品質量標準概述 010
二、藥品質量標準的分類 010
三、藥品質量標準的制定和修訂 011
單元四 《中國藥典》 012
一、藥品質量標準與藥典 012
二、《中國藥典》的內容 012
三、現行《中國藥典》 017
單元五 常用的國外藥典 017
一、《美國藥典》 017
二、《英國藥典》 018
三、《日本藥局方》 018
四、《歐洲藥典》 018
拓展閱讀 019
知識鞏固 020
模塊二 藥品的性狀檢驗 022
學習目標 022
知識導圖 023
單元一 相對密度的測定 023
一、原理 023
二、測定方法 024
三、注意事項 028
四、應用 028
單元二 熔點的測定 028
一、原理 028
二、測定方法 029
三、注意事項 031
四、應用 032
單元三 折射率的測定 032
一、原理 033
二、測定方法 034
三、注意事項 035
四、應用 035
單元四 旋光度的測定 036
一、原理 036
二、測定方法 037
三、注意事項 039
四、應用 039
拓展閱讀 040
知識鞏固 041
模塊三 藥物鑒別 044
學習目標 044
知識導圖 045
單元一 藥物鑒別的分類 046
一、一般鑒別試驗 046
二、專屬鑒別試驗 047
單元二 藥物鑒別的方法 048
一、化學鑒別法 048
二、光譜鑒別法 049
三、色譜鑒別法 050
單元三 藥物鑒別的試驗條件和靈敏度 051
一、藥物鑒別的試驗條件 051
二、藥物鑒別的靈敏度 051
拓展閱讀 052
知識鞏固 053
模塊四 藥品檢查 055
學習目標 055
知識導圖 056
單元一 雜質檢查法 056
一、溶液顏色檢查法 057
二、溶液澄清度檢查法 058
三、氯化物檢查法 059
四、硫酸鹽檢查法 060
五、鐵鹽檢查法 060
六、重金屬檢查法 061
七、砷鹽檢查法 062
八、水分測定法 064
九、干燥失重測定法 065
十、熾灼殘渣測定法 065
單元二 生物檢查法 065
一、微生物限度檢查法 065
二、無菌檢查法 069
拓展閱讀 072
知識鞏固 074
模塊五 藥品含量測定 076
學習目標 076
知識導圖 077
單元一 化學分析法 077
一、重量分析法 077
二、滴定分析法 078
三、含量計算公式 079
單元二 儀器分析法 080
一、分光光度定量分析法 080
二、色譜定量分析法 081
三、含量計算公式 084
單元三 定量方法的評價 087
一、準確度 087
二、精密度 088
三、專屬性 089
四、檢測限 089
五、定量限 089
六、線性 090
七、范圍 090
八、耐用性 090
拓展閱讀 090
知識鞏固 092
模塊六 藥物制劑檢驗 093
學習目標 093
知識導圖 094
單元一 藥物制劑檢驗概述 094
一、制劑檢驗的特點 094
二、制劑檢驗的指導原則 095
單元二 片劑的檢驗 095
一、常規(guī)檢查 096
二、含量測定 099
單元三 注射劑的檢驗 100
一、常規(guī)檢查 100
二、含量測定 105
單元四 膠囊劑的檢驗 106
一、常規(guī)檢查 106
二、含量測定 111
拓展閱讀 111
知識鞏固 113
參考文獻 115
工作頁
項目一 藥品檢驗準備工作
任務一 《中國藥典》的查閱
任務二 藥物的取樣操作
項目二 藥品性狀檢查技術
任務一 藿香正氣口服液的相對密度測定
任務二 貝諾酯原料藥的熔點測定
任務三 維生素E 原料藥的折射率測定
任務四 鹽酸土霉素原料藥的旋光度測定
項目三 藥品鑒別技術
任務一 布洛芬原料藥的紫外光譜鑒別
任務二 布洛芬原料藥的紅外光譜鑒別
任務三 羅紅霉素片的色譜鑒別
項目四 藥品雜質檢查技術
任務一 葡萄糖原料藥的溶液澄清度檢查
任務二 葡萄糖原料藥的硫酸鹽檢查
任務三 葡萄糖原料藥的干燥失重檢查
任務四 葡萄糖原料藥的鐵鹽檢查
任務五 葡萄糖原料藥的重金屬檢查
任務六 麥芽糖的微生物限度檢查
項目五 藥品含量測定技術
任務一 阿司匹林原料藥含量測定
任務二 維生素B1 注射液含量測定
任務三 甲硝唑片含量測定
項目六 藥物制劑檢驗技術
任務一 甲硝唑片重量差異檢查
任務二 維生素C 片崩解時限檢查
任務三 氯化鈉注射液中可見異物檢查
任務四 對乙酰氨基酚膠囊溶出度檢查
項目七 藥品質量綜合檢驗技術
任務一 磺胺嘧啶原料藥的質量檢驗
任務二 藥用輔料丙二醇的質量檢驗
任務三 異煙肼片的質量檢驗
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