本書依據(jù)GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn),以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范編寫。本書基于組織(企業(yè))質(zhì)量和環(huán)境管理的應(yīng)有需求,結(jié)合應(yīng)用示例和圖表,使用圖解的方式對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)核心要求進(jìn)行詳細(xì)解讀,通俗易懂,便于讀者理解和應(yīng)用。在附錄部分,為便于組織進(jìn)行管理體系整合,給出質(zhì)量和環(huán)境管理體系 要求。充分考慮GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,適用于組織建立和保持滿足要求的一體化的質(zhì)量和環(huán)境管理體系。附錄過程方法在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核中的應(yīng)用 系統(tǒng)講解了過程方法在多體系審核過程中的應(yīng)用。通過示例詳細(xì)講解了在審核過程中,依據(jù)GB/T 190012016《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T 240012016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T 280012011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)對受審核方組織所建立的管理體系及其所需過程,如何應(yīng)用過程方法進(jìn)行審核策劃、編制審核計(jì)劃,以及如何按照過程方法進(jìn)行現(xiàn)場審核,旨為幫助審核員和內(nèi)審員更加準(zhǔn)確理解和有效應(yīng)用過程方法,并將過程方法與審核實(shí)踐應(yīng)用相結(jié)合,進(jìn)一步提高審核人員的綜合素質(zhì)和審核能力。本書適用于審核員和各類組織的內(nèi)審員,可作為審核員和內(nèi)審員的培訓(xùn)教材,也可作為理工科大學(xué)質(zhì)量或環(huán)境工程管理專業(yè)的教學(xué)參考用書。
本書基于組織(企業(yè))質(zhì)量和環(huán)境管理的應(yīng)有需求,結(jié)合應(yīng)用示例和圖表,使用圖解的方式對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)核心要求進(jìn)行詳細(xì)解讀,通俗易懂,便于讀者理解和應(yīng)用。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC 176)和環(huán)境管理技術(shù)委員會(ISO/TC 207)已于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO 9000:2015、ISO 9001:2015和ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn),這是全球質(zhì)量和環(huán)境管理界的一件大事。
2016年10月13日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會正式批準(zhǔn)等同采用ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn),發(fā)布了GB/T 24001 2016國家標(biāo)準(zhǔn),并于同年12月30日正式批準(zhǔn)等同采用ISO 9000和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),發(fā)布了GB/T 190002016和GB/T 190012016國家標(biāo)準(zhǔn)。
為了適應(yīng)組織面對日益多變的環(huán)境,以及相關(guān)方的諸多要求及其變化,2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)均做了重大調(diào)整,以便各類組織適應(yīng)變化的,動態(tài)的環(huán)境,通過有效和高效的過程控制,獲得較好的質(zhì)量和環(huán)境管理體系績效和較好的經(jīng)營結(jié)果。
2015版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)較2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)變化較大。ISO
9000:2015標(biāo)準(zhǔn)將原八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,整合為七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理等,并在內(nèi)容上進(jìn)行了調(diào)整和豐富。ISO 9000:2015標(biāo)準(zhǔn)將術(shù)語和定義從2008版的84個擴(kuò)容到138個術(shù)語和定義,并對部分術(shù)語的定義進(jìn)行了修訂或重寫。
GB/T 190012016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)按照ISO
Directive附錄SL所確定的高級結(jié)構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章,包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價、改進(jìn)等。其中,在GB/T 190012016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在4.1章節(jié)中增加了理解組織及其環(huán)境,在4.2章節(jié)增加了理解相關(guān)方的需求和期望,在6.1章節(jié)增加了應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施,在7.1.6章節(jié)增加了組織的知識等,以便組織采用基于風(fēng)險的思維模式應(yīng)對來自各方面的風(fēng)險。
組織不僅需要滿足顧客的當(dāng)前的需求和期望,更要關(guān)注顧客未來的需求和期望,在變革中求得生存,在質(zhì)量創(chuàng)新過程中求得發(fā)展,通過有效和高效的質(zhì)量管理體系和過程的運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)顧客所期待的產(chǎn)品和服務(wù)。
自2004版ISO 14001《環(huán)境管理體系
要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布至今,世界環(huán)境狀況發(fā)生了巨大變化,環(huán)境污染和生態(tài)破壞日益全球化,隨著環(huán)境問題的日益嚴(yán)重,人類對環(huán)境問題嚴(yán)峻性的認(rèn)識也在不斷發(fā)展。
在當(dāng)今世界上,人們越來越清楚地看到,環(huán)境問題已不再是某個國家和局部地區(qū)的事情。目前全球主要面臨的環(huán)境問題包括全球氣候變化、臭氧層破壞和損耗、生物多樣性減少、土地荒漠化、森林植被破壞、水資源危機(jī)和海洋資源破壞、酸雨污染等,這些問題嚴(yán)重地威脅著人類的生存和發(fā)展,成為世界各國關(guān)心的大問題。
GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)按照ISO
Directive附錄SL所確定的高級結(jié)構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章,包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價、改進(jìn)等。其中,在GB/T 240012016/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)4.1章節(jié)中增加了理解組織及其環(huán)境,在4.2章節(jié)增加了理解相關(guān)方的需求和期望,在6.1章節(jié)增加了應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施,以便組織應(yīng)用基于風(fēng)險的思維模式應(yīng)對來自各方面的風(fēng)險。
GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)共有術(shù)語33個,其中將2004版中的20個術(shù)語去掉7個,保留13個,并對保留的13個術(shù)語和定義的大部分做了修改,同時新增加術(shù)語20個。
GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用的環(huán)境管理的系統(tǒng)方法可向組織的最高管理者提供信息,通過下列途徑以幫助獲得長期成功,并為促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)建可選方案:
預(yù)防或減輕不利環(huán)境影響,以保護(hù)環(huán)境;
減輕環(huán)境狀況對組織的潛在不利影響;
幫助組織履行合規(guī)義務(wù);
提升環(huán)境績效;
運(yùn)用生命周期觀點(diǎn),控制或影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)、制造、交付、消費(fèi)和處置的方式,能夠防止環(huán)境影響被無意地轉(zhuǎn)移到生命周期的其他階段;
實(shí)施環(huán)境友好的、且可鞏固組織市場地位的可選方案,以獲得財(cái)務(wù)和運(yùn)營收益;
與有關(guān)的相關(guān)方溝通環(huán)境信息。
GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO
14001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)使用系統(tǒng)的方法管理其過程。客觀上說,任何組織的管理體系都是由其相互關(guān)聯(lián)且客觀存在的過程所組成,其環(huán)境因素和危險源均存在于組織實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈過程或活動中,或其與過程網(wǎng)絡(luò)有關(guān)的系統(tǒng)或區(qū)域之中。如果沒有這些諸多過程的客觀存在,則不可能實(shí)現(xiàn)組織的任何輸出,包括產(chǎn)品和服務(wù)的符合性,以及環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險的改變。
有效地應(yīng)用過程方法可以使組織在客觀和真實(shí)地理解其所需過程的基礎(chǔ)上,對其體系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制,以提高組織整體績效,包括質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理績效。
如果脫離組織在供應(yīng)鏈中的位置及其自身價值創(chuàng)造過程或其他相關(guān)過程進(jìn)行形而上學(xué)的進(jìn)行質(zhì)量因素、環(huán)境因素和危險源的控制,對其組織而言,則失去其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的本來意義。如果不徹底摒棄套著模板給企業(yè)咨詢,照著模板去企業(yè)審核的陋習(xí),其認(rèn)證審核的道路也將會越走越窄,并最終為社會所不接受。
如果認(rèn)證審核活動不能夠有效促進(jìn)受審核組織改善其預(yù)期輸出結(jié)果和績效,增強(qiáng)相關(guān)方滿意,將徹底失去其認(rèn)證的社會意義。
準(zhǔn)確地理解和掌握質(zhì)量和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)涵,是有效應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),也是有效實(shí)施審核的基礎(chǔ)。為使廣大讀者能夠較好地理解和應(yīng)用GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn),通過將標(biāo)準(zhǔn)要求融入到組織的核心業(yè)務(wù)活動之中,提升組織的管理和經(jīng)營績效,同時,在進(jìn)行內(nèi)部或外部審核時,使審核員和內(nèi)審員能夠準(zhǔn)確把握審核要點(diǎn),促進(jìn)其提升審核能力和水平,作者編寫了《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)》。
《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)》基于組織(企業(yè))質(zhì)量和環(huán)境管理的應(yīng)有需求,結(jié)合應(yīng)用示例和圖表,使用圖解的方式對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)核心要求進(jìn)行詳細(xì)解讀,通俗易懂,便于讀者理解和應(yīng)用。
《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)》從審核的視角,針對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)核心要求,逐條說明了審核關(guān)注點(diǎn),對提升審核員和內(nèi)審員的審核能力和水平具有較好的指導(dǎo)作用。
在《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)》附錄部分,為便于組織進(jìn)行管理體系整合,給出質(zhì)量和環(huán)境管理體系
要求。該標(biāo)準(zhǔn)充分考慮GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,
適用于組織建立和保持滿足要求的一體化的質(zhì)量和環(huán)境管理體系。
過程方法包括按照獲證組織的管理方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。
組織可通過采用 PDCA 循環(huán)以及始終基于風(fēng)險的思維對過程和整個管理體系進(jìn)行管理,將質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的要求有機(jī)地融入到其獲證組織的核心業(yè)務(wù)過程中進(jìn)行控制,旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。
附錄過程方法在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核中的應(yīng)用
系統(tǒng)講解了過程方法在多體系審核過程中的應(yīng)用。通過示例詳細(xì)講解了在審核過程中,依據(jù)GB/T 190012016《質(zhì)量管理體系
要求》、GB/T 240012016《環(huán)境管理體系
要求及使用指南》、GB/T 280012011《職業(yè)健康安全管理體系
要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)對受審核方組織所建立的管理體系及其所需過程,如何應(yīng)用過程方法進(jìn)行審核策劃、編制審核計(jì)劃,以及如何按照過程方法進(jìn)行現(xiàn)場審核,旨為幫助審核員和內(nèi)審員更加準(zhǔn)確理解和有效應(yīng)用過程方法,并將過程方法與審核實(shí)踐的應(yīng)用相結(jié)合,進(jìn)一步提高審核人員的綜合素質(zhì)和審核能力。
四川三峽認(rèn)證有限公司鐘勁松老師、興原認(rèn)證中心有限公司舒寶平老師、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)江蘇有限公司石小平老師、北京世標(biāo)認(rèn)證中心有限公司衛(wèi)欣老師、長城(天津)質(zhì)量保證中心王新娣老師、中國質(zhì)量認(rèn)證中心王春英和錢振興老師、北京東方縱橫認(rèn)證中心有限公司秦翠萍老師、方圓認(rèn)證集團(tuán)山東認(rèn)證中心張鳳蘭老師、浙江全品認(rèn)證有限公司吳修山老師、德世愛普認(rèn)證(上海)有限公司石云峰、北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司高燕、鄒勇老師等參與了本書的編寫。
本書適用于審核員和各類組織的內(nèi)審員,可作為審核員和內(nèi)審員的培訓(xùn)教材,也可作為理工科大學(xué)質(zhì)量或環(huán)境工程管理專業(yè)的教學(xué)參考用書。
在本書編寫過程中得到北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司、四川三峽認(rèn)證有限公司等有關(guān)單位的大力支持和熱情幫助。在此,謹(jǐn)向上述單位和為本教程編寫提供幫助的老師表示衷心感謝。限于時間和作者的水平,有不當(dāng)或錯誤之處,懇請廣大讀者批評指正。任何有關(guān)的批評和建議,請致信bjkerui@163.com。
郭慶華,質(zhì)量獎評審員、國家注冊首席質(zhì)量官教師、全國品牌管理專業(yè)人才培訓(xùn)教師,國家注冊審核員繼續(xù)教育培訓(xùn)教師,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理和卓越績效模式資深專家,多年從事企業(yè)管理咨詢,為企業(yè)提供流程管理、績效管理、品牌培育體系建設(shè)、安全標(biāo)準(zhǔn)化、精益管理、六西格瑪、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)場6S管理和風(fēng)險管理咨詢。主要課題研究成果包括企業(yè)質(zhì)量信用管理體系規(guī)范、煙草制造業(yè)卓越績效模式評價規(guī)范、執(zhí)行力評價模型、質(zhì)量信用評價模型、煙草商業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化體系模型。主要著作包括《質(zhì)量認(rèn)證實(shí)用教程》、《質(zhì)量認(rèn)證普及讀本》、《建設(shè)施工企業(yè)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)用指南》、《安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與職業(yè)健康安全管理體系實(shí)用指南》、《投訴處理體系的建立與實(shí)施指南》、《2008版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核員實(shí)用教程》、《企業(yè)首席質(zhì)量官任職培訓(xùn)教程》、《2015版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程》等。