疫苗每年在全球范圍內(nèi)拯救了數(shù)百萬人的生命，接種疫苗是非常安全、非常有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一，在預(yù)防和控制疾病方面發(fā)揮了重要作用，能在保持人群健康的同時帶來巨大的社會利益和經(jīng)濟(jì)效益。疫苗在兒童中普遍使用，不僅在確保健康的生命開端方面發(fā)揮著重要作用，也在彌合不同地域、不同經(jīng)濟(jì)水平人群健康差距方面發(fā)揮著積極作用，是能體現(xiàn)公共衛(wèi)生均等化、公共產(chǎn)品公平性的健康產(chǎn)品。世界衛(wèi)生組織建議盡可能地將現(xiàn)有疫苗接種人群擴(kuò)大到所有適齡接種者。由于疫苗和預(yù)防接種，人類成功消滅了天花，絕大部分國家消滅了脊髓灰質(zhì)炎，今后還可能消除麻疹、控制很多疫苗可預(yù)防疾病。隨著新疫苗的上市，疫苗在未來將會避免更多的死亡和殘疾。由此可見，接種疫苗不僅能預(yù)防疾病，也能直接地提升人群期望壽命，間接地為社會經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)。
　　對疫苗的評價追求科學(xué)和客觀。雖然大多數(shù)人知曉接種疫苗是極為重要的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一，但疫苗仍然未得到充分利用，其價值也被低估。對疫苗認(rèn)識的不足會直接影響預(yù)防接種的實(shí)施。對于疫苗，不僅要了解其本身的安全性、有效性、長期保護(hù)性問題，還要熟悉與之相關(guān)的疾病負(fù)擔(dān)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、疫苗信心和疫苗猶豫問題。特別是在不同流行病學(xué)條件、特定疫苗的使用條件，以及特定文化和社會經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，需要對疫苗問題進(jìn)行科學(xué)和客觀的評價。對疫苗接種的益處和風(fēng)險進(jìn)行科學(xué)研判、利用基于證據(jù)的信息來解決問題，將有助于維持和改善公眾對疫苗和衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的信任。評價和監(jiān)測公眾對疫苗的認(rèn)識和信任水平，能為增強(qiáng)疫苗接種的信心提供依據(jù)。對上市后的疫苗形成一個持續(xù)的評價系統(tǒng)，不僅能對既往的信息進(jìn)行再評價、對當(dāng)前的現(xiàn)狀進(jìn)行研判，還能對未來可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行預(yù)估。
　　《中華人民共和國疫苗管理法》對疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用和評價的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了法律約束。開展疫苗上市后臨床研究，對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證是法律的具體要求，也是疾病控制T作中不可缺少的環(huán)節(jié)。科學(xué)評價上市后的疫苗，可為政府部門制定決策提供科學(xué)的依據(jù)，也為確定公共衛(wèi)生干預(yù)的重要問題和優(yōu)先策略服務(wù)，并為分析評價預(yù)防接種策略的成效提供證據(jù)。開展疫苗上市后評價能分析不同疫苗在不同人群中使用的有關(guān)科學(xué)問題，也能解釋公眾對疫苗和預(yù)防接種方面存在的疑惑。
　　我們基于疫苗上市后進(jìn)行臨床評價的實(shí)際需求，在良好臨床實(shí)踐和科學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上，撰寫了本書，旨在對疫苗上市后評價進(jìn)行指導(dǎo)，為從事疫苗評價行業(yè)的科研工作者提供借鑒。
　　鑒于本書為首次出版，難免存在錯誤和不足，敬請大家批評指正。我們將在大家的指導(dǎo)和幫助下，進(jìn)一步改進(jìn)和完善。