學(xué)會編著 權(quán)威指導(dǎo)
歷經(jīng)十余年的臨床實踐、經(jīng)驗積累和試驗研究,在國家衛(wèi)生健康委員會的支持下,中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會組織四十余位專家和學(xué)者編寫的我國第一部指導(dǎo)和規(guī)范全國輔助生殖技術(shù)醫(yī)務(wù)工作者診斷及治療行為的學(xué)術(shù)著作,對提高醫(yī)療質(zhì)量有重要的指導(dǎo)作用,是輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員必備的專業(yè)工具書。
科學(xué)全面 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
汲取國內(nèi)外輔助生殖技術(shù)研究成果、世界衛(wèi)生組織及權(quán)威學(xué)術(shù)機構(gòu)和組織的技術(shù)指南、服務(wù)模式,對輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療、護理等技術(shù)操作行為提出了具體的要求,使輔助生殖技術(shù)工作做到有章可循、有據(jù)可依,效果至上、質(zhì)量第一,力求具有學(xué)術(shù)發(fā)展的代表性,體現(xiàn)專業(yè)技術(shù)進步,有利于提高輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和醫(yī)療質(zhì)量;有利于加強對輔助生殖技術(shù)的管理。
結(jié)合實踐 突出實用
在科學(xué)性、權(quán)威性、指導(dǎo)性的基礎(chǔ)上,力求循證與實踐結(jié)合,突出其可操作性、通用性、實用性的特點。
引用郎景和院士的話:“想不想生,生幾個,能不能生,怎么生,怎么生好,怎么生個好孩子”,而作為解決生育的一個重要技術(shù)問題,或者輔助生育有其特別的地位和作用,供全國輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實踐中遵循。
«臨床技術(shù)操作規(guī)范———輔助生殖技術(shù)和精子庫分冊(2021 修訂版)»(以下簡稱«規(guī)范»)是在原國家衛(wèi)生部的支持下,由中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會組織專家和學(xué)者編寫的我國第一部指導(dǎo)和規(guī)范全國輔助生殖技術(shù)醫(yī)務(wù)工作者診斷及治療行為的學(xué)術(shù)著作,本書的編寫和出版主旨是對輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療、護理等技術(shù)操作行為提出具體的要求,使輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療工作有章可循、有據(jù)可依,有利于提高輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和醫(yī)療質(zhì)量??有利于加強對輔助生殖技術(shù)的管理??使這項技術(shù)安全有效地服務(wù)于不孕不育人群。
«規(guī)范»于2010 年正式出版發(fā)行,至今已11 年,這個階段也是國內(nèi)外輔助生殖技術(shù)水平飛速發(fā)展的階段,臨床治療成功率顯著提高,輔助生殖技術(shù)的理論水平也取得了很大的進展,不斷出現(xiàn)的新技術(shù)和新方法廣泛應(yīng)用于輔助生殖技術(shù)治療中。 我國從事輔助生殖技術(shù)治療的機構(gòu)也在不斷增加,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會公布的數(shù)據(jù),截至2020 年年底,我國經(jīng)批準(zhǔn)開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)生殖醫(yī)學(xué)中心共計536 家,精子庫27 家,每年實施輔助生殖技術(shù)治療周期近100 萬個,出生試管嬰兒約50 萬名。 輔助生殖技術(shù)飛速發(fā)展的同時也帶來了一些亟待解決的問題,如高齡患者的增加、多胎妊娠等并發(fā)癥的增加。 為了適應(yīng)輔助生殖技術(shù)理論水平進步以及新技術(shù)的應(yīng)用等,特此修訂本«規(guī)范»。
本次修訂在保留了原書的結(jié)構(gòu)和框架的基礎(chǔ)上,增加了輔助生殖技術(shù)實驗室場所設(shè)置及人員要求、卵子體外成熟、生育力保存、輔助生殖技術(shù)數(shù)據(jù)上報、時差顯微鏡的應(yīng)用及參數(shù)設(shè)置以及人類精子庫的設(shè)置、管理等章節(jié),并對輔助生殖技術(shù)倫理委員會的設(shè)置、職責(zé)及審查范圍等進行了細化,在輔助生殖技術(shù)質(zhì)量控制部分增加了關(guān)鍵指標(biāo)的設(shè)置等。
全書共分為六章,在保持原書科學(xué)性、權(quán)威性以及指導(dǎo)性的基礎(chǔ)上,除了對相關(guān)內(nèi)容進行了更新外,更注重實用性和可操作性,力求做到指導(dǎo)性和操作性兼顧,以便于更好地指導(dǎo)和規(guī)范廣大輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員的臨床治療工作,供全國輔助生殖技術(shù)臨床醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實踐中遵循。
本次修訂還得到了中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會全體委員及其他專家的支持和幫助,尤其是中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會副秘書長邵小光教授、委員高穎教授以及工作秘書胡琳莉教授等專家的大力支持! 在此表示衷心的感謝。 本書參編人員多數(shù)在臨床一線工作,在繁忙工作中完成了對本書的編寫,雖然經(jīng)過反復(fù)論證、反復(fù)征求意見、反復(fù)修改,仍難免存在一些不足之處,本書出版之際,懇切希望各位同道在實施過程中發(fā)現(xiàn)問題并及時反饋給我們,歡迎發(fā)送郵件至郵箱renweifuer@ pmph.com,或掃描封底二維碼,關(guān)注“人衛(wèi)婦產(chǎn)科學(xué)”,對我們的工作予以批評指正,以期再版修訂時進一步完善,讓«規(guī)范»更好地指導(dǎo)臨床工作,促進我國輔助生殖技術(shù)事業(yè)的發(fā)展。
孫瑩璞 黃國寧 孫海翔
中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會
2021 年10 月
第一章 人類輔助生殖技術(shù)倫理/1
第一節(jié) 輔助生殖技術(shù)倫理原則/1
第二節(jié) 輔助生殖技術(shù)倫理委員會設(shè)置/4
第三節(jié) 輔助生殖技術(shù)倫理委員會審查范圍/6
第四節(jié) 實施夫精人工授精技術(shù)機構(gòu)的建議標(biāo)準(zhǔn)/7
第五節(jié) 實施供精人工授精技術(shù)機構(gòu)的建議標(biāo)準(zhǔn)/8
第六節(jié) 實施體外受精胚胎移植及其衍生技術(shù)機構(gòu)的建議標(biāo)準(zhǔn)/9
第七節(jié) 輔助生殖技術(shù)實驗室質(zhì)量控制管理 /10
第八節(jié) 輔助生殖技術(shù)質(zhì)量控制關(guān)鍵指標(biāo)設(shè)置 /13
第九節(jié) 輔助生殖技術(shù)隨訪 /16
第十節(jié) 輔助生殖技術(shù)數(shù)據(jù)上報系統(tǒng) /18
第二章 輔助生殖技術(shù)實驗室場所設(shè)置及人員要求 /21
第一節(jié) 人工授精場所設(shè)置及人員要求 /21
第二節(jié) 體外受精胚胎移植場所設(shè)置及人員要求 /23
第三節(jié) 胚胎植入前遺傳學(xué)診斷實驗場所設(shè)置及人員要求 /27
第三章 人工授精臨床技術(shù)操作規(guī)范 /31
第一節(jié) 夫精人工授精臨床操作規(guī)范 /31
第二節(jié) 供精人工受精臨床操作規(guī)范 /34
第三節(jié) 人工授精實驗室技術(shù)操作規(guī)范 /35
第四章 體外受精胚胎移植及其衍生技術(shù)臨床操作規(guī)范 /38
第一節(jié) 控制性卵巢刺激 /38
第二節(jié) 超聲引導(dǎo)下經(jīng)陰道穿刺取卵 /45
第三節(jié) 精子獲取 /49
第四節(jié) 常規(guī)體外受精胚胎移植 /51
第五節(jié) 卵細胞質(zhì)內(nèi)單精子注射 /54
第六節(jié) 胚胎植入前遺傳學(xué)診斷 /56
第七節(jié) 卵子贈送 /61
第八節(jié) 卵子體外成熟 /65
第九節(jié) 凍融胚胎移植 /68
第十節(jié) 凍融卵子體外受精胚胎移植 /69
第十一節(jié) 囊胚培養(yǎng) /70
第十二節(jié) 輔助孵化 /72
第十三節(jié) 妊娠的確定與隨訪 /74
第十四節(jié) 生育力保存 /75
第五章 體外受精胚胎移植及其衍生技術(shù)實驗室技術(shù)操作規(guī)范 /78
第一節(jié) 卵子的收集與評估 /78
第二節(jié) 卵母細胞體外成熟 /81
第三節(jié) 精子的收集處理和評估 /83
第四節(jié) 常規(guī)體外受精 /89
第五節(jié) 卵細胞質(zhì)內(nèi)單精子注射 /90
第六節(jié) 短時受精 /94
第七節(jié) 補救卵細胞質(zhì)內(nèi)單精子注射 /94
第八節(jié) 胚胎體外培養(yǎng) /96
第九節(jié) 胚胎評估 /97
第十節(jié) 時差顯微鏡培養(yǎng)箱的應(yīng)用及參數(shù)設(shè)置 /99
第十一節(jié) 精子的冷凍保存 /101
第十二節(jié) 卵母細胞的凍融 /103
第十三節(jié) 卵裂期胚胎的冷凍與解凍 /105
第十四節(jié) 囊胚冷凍與解凍 /108
第十五節(jié) 輔助孵化 /111
第十六節(jié) 囊胚培養(yǎng) /112
第十七節(jié) 胚胎植入前遺傳學(xué)診斷 /114
第十八節(jié) 移植胚胎選擇及移植胚胎準(zhǔn)備 /116
第十九節(jié) 生育力保存 /117
第六章 人類精子庫 /121
第一節(jié) 人類精子庫設(shè)置及技術(shù)規(guī)范 /121
第二節(jié) 精子庫場所及儀器設(shè)置 /125
第三節(jié) 供精者篩選 /126
第四節(jié) 供精者資料建立及管理 /127
第五節(jié) 精子評估和精子樣本參考標(biāo)準(zhǔn) /128
第六節(jié) 精液冷凍方法及質(zhì)量控制 /129
第七節(jié) 精液冷凍保存管理及監(jiān)控 /131
第八節(jié) 精液冷凍 ̄復(fù)蘇操作質(zhì)量控制 /132
第九節(jié) 精液外供流程 /132
第十節(jié) 精液運輸操作技術(shù)規(guī)范 /134
參考文獻 /135