生物制藥技術(shù)(高等職業(yè)教育藥品與醫(yī)療器械類專業(yè)教材)
定 價(jià):49 元
- 作者:吳秀玲,徐瑞東
- 出版時(shí)間:2023/2/1
- ISBN:9787518440801
- 出 版 社:中國輕工業(yè)出版社
- 中圖法分類:TQ464
- 頁碼:362
- 紙張:
- 版次:1
- 開本:
本教材包括理論基礎(chǔ)和綜合實(shí)訓(xùn)兩大模塊,其中理論基礎(chǔ)包括緒論、天然生物材料提取制藥、發(fā)酵工程制藥技術(shù)、細(xì)胞工程制藥技術(shù)、酶工程制藥技術(shù)、基因工程制藥技術(shù)、生物制藥生產(chǎn)的下游技術(shù)、藥品質(zhì)量控制 8 個(gè)項(xiàng)目;綜合實(shí)訓(xùn)包括實(shí)驗(yàn)室管理基本知識(shí)、海帶中
甘露醇的提取、西洋參細(xì)胞培養(yǎng)法生產(chǎn)人參皂苷、植物中花青素的提取、大腸桿菌搖瓶種子的制備、青霉素萃取及萃取率的計(jì)算、固定化酶法生產(chǎn) 5′-復(fù)合單核苷酸、維生素 C 的生產(chǎn)、質(zhì)粒 DNA 的分離純化、青霉素生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)等,并貫穿 15 個(gè)藥廠的 SOP 操作規(guī)程
。
本教材可用于高職院校藥品生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)專業(yè)教材,也可作為藥品生產(chǎn)企 業(yè)員工崗位培訓(xùn)教材,還可供其他相關(guān)人員參考選用。
目 錄
模塊一 生物制藥技術(shù)理論基礎(chǔ)
項(xiàng)目一 緒論
一、生物制藥的概念和內(nèi)容
二、生物制藥的發(fā)展歷程、現(xiàn)狀和未來前景
三、新型生物藥物研制的理論
項(xiàng)目檢測
項(xiàng)目二 天然生物材料提取制藥
一、天然生物材料提取制藥的基礎(chǔ)
二、天然生物材料制藥技術(shù)
知識(shí)拓展 天然藥物的歷史
技能拓展一 降鈣素的生產(chǎn)
技能拓展二 硫酸軟骨素的生產(chǎn)
技能拓展三 膽固醇的生產(chǎn)
技能拓展四 三磷酸腺苷(ATP)的生產(chǎn)
技能拓展五 輔酶 A 的生產(chǎn)
技能拓展六 超氧化物歧化酶的生產(chǎn)
項(xiàng)目檢測
項(xiàng)目三 發(fā)酵工程制藥技術(shù)
一、優(yōu)良菌種的選育方法
二、發(fā)酵的主要方式及特點(diǎn)
三、發(fā)酵工程制藥的基本技術(shù)
四、發(fā)酵藥物種類及新技術(shù)應(yīng)用
技能拓展七 賴氨酸的發(fā)酵生產(chǎn)
技能拓展八 L-異亮氨酸的發(fā)酵生產(chǎn)
技能拓展九 天冬酰胺酶的發(fā)酵生產(chǎn)
項(xiàng)目檢測
項(xiàng)目四 細(xì)胞工程制藥技術(shù)
一、植物細(xì)胞工程制藥
二、動(dòng)物細(xì)胞工程制藥
知識(shí)拓展 制藥工業(yè)中常用的動(dòng)物細(xì)胞
三、抗體工程制藥
知識(shí)拓展 疫苗
技能拓展十 流感全病毒滅活疫苗的制備
項(xiàng)目檢測
項(xiàng)目五 酶工程制藥技術(shù)
一、酶的來源、特性與分類
二、酶工程制藥的基本技術(shù)
三、酶類藥物的生產(chǎn)
四、酶工程技術(shù)在制藥工業(yè)上的應(yīng)用
知識(shí)拓展 酶工程制藥技術(shù)的前景
技能拓展十一 6-氨基青霉烷酸的生產(chǎn)
項(xiàng)目檢測
項(xiàng)目六 基因工程制藥技術(shù)
一、基因工程制藥原理
二、基因工程藥物種類
知識(shí)拓展 第一個(gè)基因工程公司--—Genentech 公司
知識(shí)拓展 重組人胰島素
技能拓展十二 重組畢赤酵母生產(chǎn)人胰島素
項(xiàng)目檢測
項(xiàng)目七 生物制藥生產(chǎn)的下游技術(shù)
一、生物材料的預(yù)處理技術(shù)
二、藥物提取分離技術(shù)
三、色譜分離技術(shù)
四、下游技術(shù)的選擇
知識(shí)拓展 高速逆流色譜技術(shù)
項(xiàng)目檢測
項(xiàng)目八 藥品質(zhì)量控制
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
二、生物藥物常用的檢驗(yàn)方法
三、生物藥物分析與檢驗(yàn)
四、生物藥物質(zhì)量監(jiān)控及科學(xué)管理
知識(shí)拓展 藥品 GMP
技能拓展十二 近紅外光譜分析技術(shù)
項(xiàng)目檢測
模塊二 生物制藥技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)一 實(shí)驗(yàn)室管理基本知識(shí)
實(shí)訓(xùn)二 顯微觀察技術(shù)
實(shí)訓(xùn)三 培養(yǎng)基配制技術(shù)
實(shí)訓(xùn)四 消毒滅菌技術(shù)
實(shí)訓(xùn)五 接種技術(shù)
實(shí)訓(xùn)六 革蘭染色技術(shù)
實(shí)訓(xùn)七 細(xì)菌菌落總數(shù)的測定
實(shí)訓(xùn)八 海帶中甘露醇的提取
實(shí)訓(xùn)九 西洋參細(xì)胞培養(yǎng)法生產(chǎn)人參皂苷
實(shí)訓(xùn)十 植物中花青素的提取
實(shí)訓(xùn)十一 大腸桿菌搖瓶種子的制備
實(shí)訓(xùn)十二 青霉素萃取及萃取率的計(jì)算
實(shí)訓(xùn)十三 固定化酶法生產(chǎn) 5′-復(fù)合單核苷酸
實(shí)訓(xùn)十四 維生素 C 的生產(chǎn)
實(shí)訓(xùn)十五 質(zhì)粒 DNA 的分離純化
實(shí)訓(xùn)十六 青霉素生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)
參考文獻(xiàn)