本書是作者團隊從事藥品生產(chǎn)過程驗證教學(xué)和實踐多年來的經(jīng)驗總結(jié)和積累。從藥物制劑工作領(lǐng)域出發(fā)，以藥品生產(chǎn)過程涉及的各項驗證為任務(wù)，以國家藥物制劑工職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，采用內(nèi)容活頁式編排，包含驗證管理、廠房與設(shè)施驗證、制劑設(shè)備的確認(rèn)、清潔驗證、滅菌工藝驗證、工藝驗證、分析方法的驗證和確認(rèn)、計算機化系統(tǒng)驗證與數(shù)據(jù)可靠性共八個單元。每個單元先介紹單元學(xué)習(xí)目標(biāo)和知識圖譜，根據(jù)需要再細(xì)分具體任務(wù)，按核心概念、基本知識、能力訓(xùn)練、課后思考的方式組織內(nèi)容，實現(xiàn)學(xué)中做，做中學(xué)。本書可作為藥物制劑相關(guān)專業(yè)本科、高職高專學(xué)生的驗證教材，也可作為藥物制劑從業(yè)人員的培訓(xùn)和參考用書。
為方便學(xué)習(xí)，書中附有教學(xué)視頻、動畫視頻、課后思考答案等教學(xué)資源，讀者可掃描書中二維碼觀看相應(yīng)資源。
凡選用本書作為教材的教師，均可登錄化學(xué)工業(yè)出版社免費下載電子課件等配套資源。