目錄
第2版總序
第2版前言
第1版前言
第一章　緒論 （1）
一、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究與臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)研究 （1）
二、臨床醫(yī)學(xué)研究的一般原則 （2）
三、臨床醫(yī)學(xué)研究的方法學(xué) （4）
四、重視中醫(yī)藥理論與臨床治療學(xué)基本特點和優(yōu)勢 （9）
五、臨床醫(yī)學(xué)研究的一般程序 （10）
第二章　臨床流行病學(xué)/DME與循證醫(yī)學(xué)方法 （13）
一、臨床流行病學(xué)/DME方法 （13）
二、循證醫(yī)學(xué)方法 （17）
第三章　臨床研究結(jié)果的幾種可能解釋 （22）
一、偏倚 （22）
二、機遇 （27）
三、準確度與可靠度 （27）
第四章　臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計概要 （29）
一、臨床研究的主要環(huán)節(jié) （29）
二、臨床研究設(shè)計的基本原則 （30）
三、設(shè)計方案分類的基本原則 （37）
四、常用設(shè)計方案 （38）
五、有關(guān)設(shè)計方案的評價 （45）
六、關(guān)于設(shè)計方案選擇的討論 （45）
第五章　樣本選擇及樣本含量估算 （47）
一、樣本的代表性 （47）
二、選擇樣本的基本原則 （47）
三、樣本含量估算的前提條件 （49）
四、常用樣本含量估算方法 （49）
第六章　臨床觀察的不一致性 （53）
一、臨床觀察不一致性的概念 （53）
二、臨床觀察中的不一致性 （53）
三、臨床觀察一致性評價方法 （55）
四、臨床觀察不一致性的常見原因 （56）
五、臨床觀察不一致性的預(yù)防措施 （57）
第七章　臨床實踐中患者依從性的研究 （58）
一、依從性的概念及重要性 （58）
二、導(dǎo)致患者不依從的可能原因 （58）
三、患者依從性的測量 （59）
四、患者依從性改善措施 （63）
五、改善依從性的基本前提 （63）
六、依從性改善措施研究文獻的評價指南 （64）
第八章　生存質(zhì)量及其衡量工具的建立和評價 （65）
一、生存質(zhì)量概念的提出 （65）
二、生存質(zhì)量的含義和特點 （65）
三、建立生存質(zhì)量衡量工具的一般原則和方法 （66）
四、生存質(zhì)量的比較分析 （70）
五、生存質(zhì)量研究的評價 （71）
六、生存質(zhì)量在中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合療效評價中的應(yīng)用 （71）
第九章　病因?qū)W研究及其評價 （74）
一、概說 （74）
二、病因?qū)W研究的常用設(shè)計方案 （75）
三、病因?qū)W研究結(jié)果的解釋 （77）
四、病因?qū)W研究的評價 （77）
第十章　診斷性試驗研究及其評價 （81）
一、診斷性試驗的應(yīng)用 （81）
二、評價診斷性試驗的方法和指標 （83）
三、各項指標在評價診斷性試驗中的綜合應(yīng)用舉例 （91）
四、提高診斷性試驗效率的方法 （92）
五、評價診斷性試驗的原則 （94）
第十一章　防治措施的研究與評價 （97）
一、防治措施的含義 （97）
二、關(guān)于防治措施的設(shè)想及其驗證的重要性 （97）
三、防治措施的效能和效果 （98）
四、臨床試驗 （98）
五、評價防治措施的原則 （99）
第十二章　中藥不良反應(yīng)及其流行病學(xué)研究方法 （107）
一、歷史回顧 （107）
二、定義與分類 （107）
三、藥物不良反應(yīng)的發(fā)生原因及機制 （109）
四、藥物不良反應(yīng)的流行病學(xué)研究方法 （110）
五、中藥不良反應(yīng)研究中若干值得重視的問題 （113）
第十三章　疾病自然史及預(yù)后研究評價 （115）
一、疾病的自然史 （115）
二、預(yù)后判斷的一些終點指標 （116）
三、某些預(yù)后指標的計算 （116）
四、疾病預(yù)后研究的分析———壽命表分析法 （116）
五、疾病預(yù)后研究結(jié)果的評價 （119）
第十四章　臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析 （121）
一、數(shù)據(jù)收集與管理 （121）
二、臨床研究數(shù)據(jù)類型 （123）
三、統(tǒng)計設(shè)計與分析的一般步驟 （124）
四、假設(shè)檢驗的意義和步驟 （124）
五、臨床研究常用的顯著性檢驗方法 （125）
六、等效檢驗 （132）
七、多元統(tǒng)計分析方法簡介 （133）
第十五章　醫(yī)學(xué)文獻系統(tǒng)評價與Meta分析 （135）
一、概述 （135）
二、系統(tǒng)評價/Meta分析的步驟 （136）
三、Meta分析的常用方法 （138）
四、Meta分析的注意事項及其評價方法 （140）
第十六章　臨床研究論文的書寫 （142）
一、臨床研究論文書寫的基本要求 （142）
二、臨床研究論文的書寫結(jié)構(gòu)及內(nèi)容 （142）.
主要參考文獻 （149）
附1 （151）
一、φ值表（完全隨機設(shè)計的多個樣本均數(shù)比較時所需樣本例數(shù)的估計用） （151）
二、λ值表（多個樣本率比較時所需樣本例數(shù)的估計用） （152）
附2 （154）
一、QUOROM聲明的17項評價清單 （154）
二、QUOROM聲明的流程圖 （155）