根據(jù)ISO9001標準變化，對《ISO9001：2008質量管理體系文件》一書進行了全面修訂。在對新版標準對體系文件要求全面理解和提煉的基礎上，本書詳細并舉例闡述了如何編寫ISO9001：2015質量管理體系文件的有關問題。全書共分3篇6章。第1篇介紹了質量管理體系文件基礎，包括前2章，第1章論述了質量管理體系文件的編制原則、注意事項和新版標準關于質量體系文件理解的誤區(qū)，以及如何按2015版新標準來編制質量體系文件；第2章說明了與質量管理體系有關的其他文件，包括質量計劃等。第2篇著重闡述了如何編寫大中型組織的質量管理體系文件，分3章闡述手冊、程序和崗位作業(yè)文件編制要點、難點和“常見病”。第3篇闡明了小微型組織的質量管理體系文件的編寫，歸納了小微型組織簡明質量體系文件的特點，并提供了多種類型組織的案例。全書給出了31個案例，并對部分案例進行了點評。
目前，ISO 9001：2015版標準已頒布實施，各有關組織正在學習、準備貫徹該標準。鑒于新標準對體系文件的要求，與以前各版標準有相當大的不同，因此，如何正確理解和實施新標準，編寫出符合其要求的體系文件，就成為一個突出問題。本書作者力求幫助讀者解決這一困難，為讀者提供一整套解決問題的方法。本書重點論述了質量管理體系文件的編寫原則、注意事項、文件編寫中的難點和“常見病”。同時，在針對不同類型的組織，所提出的示范參考性質量手冊、程序、崗位作業(yè)文件和簡明手冊等方面，都有獨到的見解，誠望對讀者能有所啟發(fā)和助益。
本書分3篇6章。第1篇為質量管理體系文件基礎；第2篇為大中型組織的質量管理體系文件；第3篇為小微型組織的質量管理體系文件。其中，第1章重點論述了質量管理體系文件如何滿足2015版標準的要求；第2章介紹了與質量管理體系有關的其他文件；第3章突出了對大中型組織的質量手冊的難點釋疑；第4章闡述了程序文件應如何編寫；第5章說明了崗位作業(yè)文件的編寫要點；第6章著重說明小微型組織的質量體系文件編寫的特點和簡明手冊。在各章節(jié)中都包括頗多極具參考價值的案例。
由于本人忙于其他工作，此次修訂由劉曉論教授主持，特致謝意。書中錯漏及不足之處，敬請讀者指正。
柴邦衡
bhchai9@163.com
ISO 9000系列標準從1987年問世以來，受到全世界工商企業(yè)、各經(jīng)濟部門、社會團體以及各種組織(包括各級政府的相關行政單位)的歡迎與重視，形成了始料未及的、持久不衰的、空前的ISO 9000熱。
ISO 9000族(1994版)使ISO 9000系列標準的基礎更為牢固、更為深化和規(guī)范化，同時，也為全面修訂ISO 9000族，使之更適合于硬件產品加工制造業(yè)以外的各個領域、各個行業(yè)鋪平了道路。
ISO 9000族2000版則更為簡化、重點更為突出，更加科學、普適。它與其他管理體系［如ISO 14000(環(huán)境)、ISO 18000(職業(yè)衛(wèi)生和安全)］的相容性更強，并將質量保證體系提高到質量管理體系的水平，更適合于市場的要求。
“ISO 9000叢書”的編寫正處于世紀之交，ISO 9000族換版的過程中。因此，它擔負著承前啟后、繼往開來的歷史使命。能為此做出自己的貢獻，是全體編著者的榮幸。本叢書立足于 ISO 9000：2000版的要求，為讀者在貫徹 ISO 9001：2000版中可能遇到的難題提供指南。本叢書將根據(jù)國際標準的修訂情況及時進行再版修訂，力求為讀者提供最新適用的指南。
由于本叢書的編著者具有扎實的理論基礎、豐富的技術經(jīng)歷和管理實踐經(jīng)驗，在硬、軟科學相結合的邊緣領域有其獨到之處，從而使本叢書具有以下特點：觀點鮮明，論據(jù)充實，方法切實可行，材料新穎，論述深入淺出，文風嚴謹，難點釋疑，技術與管理緊密結合。本叢書無論對各級領導、質量管理人員、專業(yè)管理人員、內外部質量審核人員，還是對從事質量體系的培訓、咨詢人員和高校師生，都極具參考價值。
本叢書的第一部《ISO 9000質量保證體系》問世以來，受到了讀者的厚愛。其根本原因在于實用性強，甚至可解決一批困惑讀者多年的問題。本叢書作者將繼承和發(fā)揚《ISO 9000質量保證體系》的優(yōu)點，再接再厲，為質量管理在中國的發(fā)展做出貢獻。
當前，在黨中央的領導下，舉國上下都在重視技術創(chuàng)新，尋求新的經(jīng)濟增長點。創(chuàng)新是我國自立于世界民族之林，躋身世界經(jīng)濟強國的必由之路。技術創(chuàng)新和管理創(chuàng)新是社會經(jīng)濟向前發(fā)展的兩個車輪。在管理領域內創(chuàng)新，與技術創(chuàng)新具有同等重要的意義，管理模式、方法上的創(chuàng)新，往往給企業(yè)(或組織)帶來意想不到的經(jīng)營業(yè)績(市場占有率、效率和效益等)，實現(xiàn)突破性飛躍。應當看到，在管理方法上不斷創(chuàng)新，是國內外許多著名企業(yè)獲得成功之路。
本叢書將盡力反映國內、外質量管理界的新理論和經(jīng)驗，反映作者的研究成果和心得。希望在創(chuàng)新思路和方法上，能給讀者提供更多的借鑒。本叢書力求內容充實、實用。在貫標、認證過程中，如何深入、健全、完善體系，以及質量管理體系各主要環(huán)節(jié)應如何控制等方面，都給讀者以明示。衷心希望這套叢書能對讀者有更多的助益。
對這套叢書的編著，作者也作了改革性的嘗試。本叢書不設立編委會，而由主要編著者直接署名。
柴邦衡
2000年
ISO 9000叢書序言
新版前言
第1篇質量管理體系文件基礎
第1章質量管理體系文件概論
1.1概述
1.1.12015版ISO 9001關于質量管理體系文件要求的主要變化
1.1.2對新版標準中質量體系文件的要求理解的誤區(qū)
1.1.3質量管理體系文件的作用
1.1.4質量管理體系文件的構成
1.1.5質量管理體系文件的評審
1.1.6一般組織現(xiàn)有質量管理體系文件的弊病
1.2質量管理體系文件編制原則
1.2.1符合性
1.2.2創(chuàng)新性
1.2.3確定性
1.2.4兼容性
1.2.5可操作性
1.2.6運用過程方法
1.2.7系統(tǒng)性
1.2.8繼承性
1.2.9簡化
1.2.10優(yōu)化
1.2.11預防
1.2.12證實性
1.2.13可檢查性
1.2.14獨立性
1.2.15區(qū)別
1.2.16閉環(huán)
1.2.17制衡
1.2.18補償
1.2.19風險控制
1.2.20充分運用現(xiàn)代計算機和網(wǎng)絡技術
1.2.21持續(xù)改進
1.3ISO/TR 10013 質量管理體系文件編寫指南
1.4質量管理體系文件的編制
1.4.1文件編制的準備
1.4.2文件編制的策劃
1.4.3文件編制的實施組織
1.4.4質量管理體系文件的編制方法
1.4.5文件編制導則
【案例1-1】質量管理體系文件編制導則
1.4.6文件編制的注意事項
1.5質量管理體系文件如何滿足ISO 9001標準的要求
1.5.12000年以來ISO 9000族的新標準
1.5.2ISO 9001：2015修訂的主要變化
1.5.3質量管理體系文件如何過渡
【案例1-2】貫標ISO 9001：2015過渡期間程序
1.5.4貫標ISO 9001：2015過渡期間程序點評
ISO 9001:2015質量管理體系文件目錄第2章質量管理體系的其他文件
2.1概述
2.2質量計劃
2.2.1質量計劃的作用
2.2.2質量計劃的編制要求
2.2.3質量計劃的編制和管理
2.2.4質量計劃的內容及其要點
2.2.5編制質量計劃常用的工具和技術
2.2.6質量計劃案例
【案例2-1】服務質量計劃
【案例2-2】產品制造的質量計劃
【案例2-3】流程性材料的質量計劃
【案例2-4】軟件設計和開發(fā)流程
【案例2-5】工程項目的質量計劃
2.3成文信息
2.3.1保留的成文信息的作用
2.3.2紙質的成文信息的空白表格的設計
2.3.3紙質的成文信息的控制
2.3.4ISO 9001：2015標準所要求保留的成文信息
2.3.5紙質的成文信息的表格案例
2.4其他質量文件和報告
2.4.1質量報告
2.4.2其他質量文件
第2篇大中型組織的質量管理體系文件
第3章質 量 手 冊
3.1概述
3.1.1質量管理體系文件的層次
3.1.2質量手冊的性質和作用
3.1.3質量手冊的編制要求
3.1.4質量手冊的內容
3.2質量手冊的難點釋疑
3.2.1組織的背景環(huán)境
3.2.2領導作用與承諾
3.2.3質量方針
3.2.4質量目標
3.2.5組織結構
3.2.6資源
3.2.7顧客滿意
3.3質量手冊案例
3.3.1按ISO 9001:2015編寫的質量手冊
【案例3-1】某工程機械公司的質量手冊
3.3.2質量手冊案例點評
3.4編制質量管理手冊時應注意的“常見病”
第4章程 序 文 件
4.1質量管理體系程序概論
4.1.1概述
4.1.2程序文件編制要求
4.1.3質量管理體系程序的內容
4.2管理體系程序編制要點和難點
4.2.1質量方針、目標和管理
4.2.2成文信息控制
4.2.3管理評審的管理
4.2.4人力資源管理
4.2.5質量信息管理
4.2.6數(shù)據(jù)分析管理
4.2.7持續(xù)改進管理
4.3程序文件案例
【案例4-1】質量方針、目標管理程序
【案例4-2】質量策劃管理程序
【案例4-3】應對風險和機遇的措施程序
【案例4-4】工作環(huán)境控制程序
【案例4-5】人力資源管理程序
【案例4-6】成文信息控制程序
【案例4-7】與顧客有關過程的控制程序
【案例4-8】設計和開發(fā)控制程序
【案例4-9】外部提供的過程、產品和服務控制程序
【案例4-10】生產和服務運作的控制程序
【案例4-11】檢驗和試驗控制程序
【案例4-12】不合格品控制程序
【案例4-13】顧客滿意度評定程序
【案例4-14】質量信息管理和數(shù)據(jù)分析程序
【案例4-15】內部質量審核程序
【案例4-16】管理評審程序
【案例4-17】職能績效管理程序
【案例4-18】持續(xù)改進的管理程序
4.4程序文件案例點評
第5章崗位作業(yè)文件
5.1概述
5.1.1崗位作業(yè)文件的作用
5.1.2崗位作業(yè)文件的內容
5.2崗位作業(yè)文件編制要點及“常見病”
5.2.1崗位作業(yè)文件應能支撐程序文件
5.2.2注意分清崗位作業(yè)文件與程序文件的界限
5.2.3區(qū)分質量管理體系要求與業(yè)務要求
5.2.4職責、權限和相互關系協(xié)調一致
5.2.5控制力度與質量要求一致
5.2.6與質量管理體系的業(yè)績改進指南適當接口
5.2.7注意“異常流的控制”
5.2.8搞清各項活動的全部輸入與輸出，并加以全面控制
5.2.9必須符合企業(yè)實際，可以操作
5.2.10要求不同，寫法不同
5.2.11應及時更改
5.3崗位作業(yè)文件案例
【案例5-1】設備管理規(guī)程
【案例5-2】工藝裝備管理規(guī)程
【案例5-3】工位器具管理規(guī)程
【案例5-4】物資儲存管理規(guī)程
【案例5-5】清洗機工藝規(guī)程
【案例5-6】計量器具管理規(guī)程
5.4崗位作業(yè)文件案例點評
第3篇小微型組織的質量管理體系文件
第6章小微型組織質量管理體系簡明文件
6.1小微型組織特點
6.2質量管理體系文件結構
6.3小微型組織體系文件案例
6.3.1【案例6-1】GCJLFW公司質量管理體系文件
6.3.2【案例6-2】怡華資產管理公司的簡明質量手冊
6.3.3【案例6-3】LLC生產力咨詢公司簡明質量管理體系文件(來自國外)
6.3.4【案例6-4】五金配件批發(fā)零售店簡明質量管理體系文件
參考文獻
書單推薦
